Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjerte handlinger for vellykket aldring (CASA)

16. mars 2020 oppdatert av: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Etterforskerne planlegger å rekruttere omtrent 30 studiedeltakere i alderen 50 år og eldre som vil gjennomgå en 4 ukers oppmerksomhets- og følelsesreguleringsintervensjon. Intervensjonen retter seg systematisk mot tanker, følelser og atferd for å fremme livskvalitet og fremme vellykket hjernealdring. Etterforskerne vil vurdere muligheten for å rekruttere og beholde deltakere for en oppmerksomhets- og følelsesregulerende intervensjon. I tillegg vil etterforskerne bestemme effektiviteten av intervensjonen for å forbedre og fremme livskvalitet, vedvarende oppmerksomhet, følelser, motivasjon og kognitiv helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CASA-modellen er utviklet her i etterforskerprogrammet (Geda et al) basert på nevrovitenskap og Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Begrunnelsen for studien er at det kortiko-kortikale nettverket som forbinder den prefrontale cortex med den mesiale tinninglappen er utsatt for slitasje i hverdagen som stress og emosjonell nød. Etterforskerne antar at CASA-intervensjonen vil fremme emosjonell og kognitiv helse ved å målrette mot dette nettverket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert fra samfunnet via annonsering i pensjonistmiljøer, kirker og andre sosiale sammenkomster. Kvalifiserte deltakere er kognitivt normale menn og kvinner i alderen 50 år og eldre.

Inklusjonskriterier:

  • Emnet vil signere godkjent samtykkeskjema
  • Mannlige eller kvinnelige voksne (alder > 50 år)
  • Emnet vil fullføre alle tester og prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere det godkjente samtykkeskjemaet
  • Avslag på å fullføre alle tester og prosedyrer for studien
  • Hanner og kvinner < 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CASA intervensjon
Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Tiltak gitt før og etter en intervensjon.
Atferdsmessig: CASA
Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Tiltak administrert før og etter atferdsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, ett år
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier. Poengsummen er 1-5, hvor 1 er enten - Ikke i det hele tatt, Svært dårlig, Svært misfornøyd eller Aldri. 2 er enten - Ikke mye, Dårlig, Misfornøyd, Litt eller Sjelden. 3 være enten - Moderat, Verken dårlig eller god, Verken fornøyd eller misfornøyd, En moderert mengde eller Ganske ofte. 4 er enten - En god del, bra, fornøyd, veldig mye, stort sett, bra eller veldig ofte. 5 er enten - Helt, Veldig bra, Veldig fornøyd, Ekstremt mye, Ekstremt eller Alltid.
Utgangspunkt, ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: Utgangspunkt, ett år
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Skalaen inkluderer også en rekke direkte spørsmål om nåværende nivåer av opplevd stress. PSS ble designet for bruk i fellesskapsprøver med minst en ungdomsskoleutdanning. Spørsmålene er av generell karakter og er derfor relativt frie for innhold spesifikt for noen underpopulasjonsgruppe. Spørsmålene i PSS spør om følelser og tanker den siste måneden. I hvert tilfelle blir respondentene spurt om hvor ofte de følte det på en bestemt måte. PSS-score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere på tvers av alle skalaelementer. En kort 4-punktsskala kan lages fra spørsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen.
Utgangspunkt, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-008490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernens aldring

Kliniske studier på CASA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere