Zobowiązane działania na rzecz pomyślnego starzenia się (CASA)
16 marca 2020 zaktualizowane przez: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Badacze planują rekrutację około 30 uczestników badania w wieku 50 lat i starszych, którzy przejdą 4-tygodniową interwencję dotyczącą regulacji uwagi i emocji.
Interwencja systematycznie ukierunkowana jest na myśli, emocje i zachowanie w celu promowania jakości życia i przyspieszenia pomyślnego starzenia się mózgu.
Badacze ocenią wykonalność rekrutacji i zatrzymania uczestników do interwencji dotyczącej regulacji uwagi i emocji.
Ponadto badacze określą skuteczność interwencji w celu poprawy i promowania jakości życia, trwałej uwagi, emocji, motywacji i zdrowia poznawczego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Model CASA został tutaj opracowany w programie badaczy (Geda i in.) w oparciu o neurobiologię i terapię akceptacji i zaangażowania (ACT).
Uzasadnieniem badania jest to, że sieć korowo-korowa łącząca korę przedczołową z mezjalnym płatem skroniowym jest podatna na codzienne zużycie, takie jak stres i niepokój emocjonalny.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja CASA będzie promować zdrowie emocjonalne i poznawcze poprzez ukierunkowanie na tę sieć.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności za pośrednictwem ogłoszeń we wspólnotach emerytów, kościele i innych spotkaniach towarzyskich. Kwalifikujący się uczestnicy to kognitywnie normalni mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat i starsi.
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot podpisze zatwierdzony formularz zgody
- Dorośli mężczyźni lub kobiety (w wieku > 50 lat)
- Tester ukończy wszystkie testy i procedury
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania zatwierdzonego formularza zgody
- Odmowa wykonania wszystkich testów i procedur badania
- Mężczyźni i kobiety w wieku < 50 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja CASA
Każdy uczestnik służy jako jego/jej własna kontrola.
Środki stosowane przed i po interwencji.
|
Każdy uczestnik służy jako jego/jej własna kontrola.
Środki stosowane przed i po interwencji behawioralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, jeden rok
|
Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.
Punktacja to 1-5, gdzie 1 oznacza: Wcale, Bardzo źle, Bardzo niezadowolony lub Nigdy. 2 oznacza albo - Niewiele, Słabo, Niezadowolony, Trochę lub Rzadko.
3 oznacza albo - Umiarkowanie, Ani źle, ani dobrze, Ani zadowolony, ani niezadowolony, Umiarkowana ilość lub Dość często.
4 oznacza albo - bardzo dużo, dobrze, zadowolony, bardzo dużo, przeważnie, dobrze lub bardzo często.
5 oznacza: Całkowicie, Bardzo dobrze, Bardzo zadowolony, Ekstremalnie, Bardzo lub Zawsze.
|
Punkt odniesienia, jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, jeden rok
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu.
PSS został zaprojektowany do użytku w próbach społeczności z wykształceniem co najmniej gimnazjalnym.
Pytania mają charakter ogólny, a więc są stosunkowo wolne od treści specyficznych dla jakiejkolwiek grupy subpopulacji.
Pytania w PSS dotyczą uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
W każdym przypadku respondenci są pytani, jak często czuli się w określony sposób.
Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich elementach skali.
Z pytań 2, 4, 5 i 10 10-punktowej skali PSS można sporządzić krótką, 4-punktową skalę.
|
Punkt odniesienia, jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-008490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .