Ekvivalence vitamínu A provitamínu A v biofortifikovaných banánech
29. srpna 2016 aktualizováno: Wendy S. White, Iowa State University
Cílem bude kvantifikovat ekvivalenci vitaminu A a provitaminu A v transgenních biofortifikovaných banánech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkový dobrý zdravotní stav zjištěný pohovorem, biochemickým profilem krve a kompletním krevním obrazem
- Předkožní žíly přístupné odběru krve
Kritéria vyloučení:
- Nežádoucí reakce na odběr vzorku krve
- Anémie nebo nadměrné krvácení v anamnéze
- Kouření cigaret, častá konzumace alkoholu
- Užívání vitamínových/minerálních doplňků
- Alergie na jídlo
- Laktózová intolerance
- Abnormální stav štítné žlázy
- Chronické onemocnění, malabsorpce lipidů nebo gastrointestinální poruchy
- Hyper- nebo hypolipidemie
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 28
- Anamnéza poruch příjmu potravy nebo omezeného stravování
- Současné nebo plánované těhotenství; nepravidelnosti nebo abnormality menstruačního cyklu
- Užívání hormonální antikoncepce (ovlivňuje clearance chylomikronů); užívání léků, které mohou ovlivnit absorpci nebo transport lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou pro retinylester v plazmatické lipoproteinové frakci bohaté na triacylglycerol
Časové okno: 0 - 9,5 hodiny po jídle
|
0 - 9,5 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-376
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .