- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02702622
Vitamina A Equivalência da Provitamina A em Bananas Biofortificadas
29 de agosto de 2016 atualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
O objetivo será quantificar a equivalência de vitamina A da provitamina A em bananas transgênicas biofortificadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral conforme determinado por entrevista, perfil bioquímico do sangue e hemograma completo
- Veias antecubitais passíveis de coleta de sangue
Critério de exclusão:
- Reações adversas à coleta de amostras de sangue
- História de anemia ou sangramento excessivo
- Tabagismo, consumo frequente de álcool
- Uso de suplementos vitamínicos/minerais
- Alergias a comida
- Intolerância a lactose
- Estado anormal da tireóide
- Doença crônica, má absorção de lipídios ou distúrbios gastrointestinais
- Hiper ou hipolipidemia
- Índice de massa corporal (IMC) > 28
- História de transtorno alimentar ou restrição alimentar
- Gravidez atual ou planejada; irregularidades ou anormalidades do ciclo menstrual
- Uso de contraceptivos hormonais (afeta a depuração dos quilomícrons); uso de medicamentos que podem afetar a absorção ou transporte de lipídios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva para o éster de retinil na fração plasmática de lipoproteínas ricas em triacilglicerol
Prazo: 0 - 9,5 horas pós-prandial
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0 - 9,5 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-376
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