- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02702622
Vitamin A Ekvivalens av provitamin A i bioforsterkede bananer
29. august 2016 oppdatert av: Wendy S. White, Iowa State University
Målet vil være å kvantifisere vitamin A-ekvivalensen til provitamin A i transgene biofortifiserte bananer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell god helse som bestemt av intervju, blodbiokjemiprofil og fullstendig blodtelling
- Antecubitale vener som er mottakelige for blodoppsamling
Ekskluderingskriterier:
- Bivirkninger på blodprøvetaking
- Historie med anemi eller overdreven blødning
- Sigarettrøyking, hyppig alkoholforbruk
- Bruk av vitamin/mineraltilskudd
- Matallergier
- Laktoseintoleranse
- Unormal skjoldbruskkjertelstatus
- Kronisk sykdom, lipidmalabsorpsjon eller gastrointestinale lidelser
- Hyper- eller hypolipidemi
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 28
- Historie med spiseforstyrrelse eller begrenset spising
- Nåværende eller planlagt graviditet; uregelmessigheter eller uregelmessigheter i menstruasjonssyklusen
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler (påvirker chylomikronclearance); bruk av medisiner som kan påvirke lipidabsorpsjon eller transport
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Areal under kurven for retinylester i den plasmatriacylglycerolrike lipoproteinfraksjonen
Tidsramme: 0 - 9,5 timer postprandialt
|
0 - 9,5 timer postprandialt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-376
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin A-mangel
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Fullført
-
Prince of Songkla UniversityUkjentVitamin A-statusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalFullført
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Fullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtVitamin A-status med maisfôring
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... og andre samarbeidspartnereUkjentVitamin A-mangel | Vitamin A toksisitet | Hypervitaminose AGuatemala, Storbritannia
-
Society for Applied StudiesWorld Health OrganizationFullførtNeonatal vitamin A-tilskuddIndia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtVitamin A-mangel | Vitamin A toksisitetForente stater
Kliniske studier på Provitamin A-biofortifiserte transgene bananer
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of California, Davis; Newcastle University; HarvestPlusFullførtVitamin A-mangelZambia
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Southampton; Ministry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; CIMM...Aktiv, ikke rekrutterende