- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02702622
Equivalenza di vitamina A della provitamina A nelle banane biofortificate
29 agosto 2016 aggiornato da: Wendy S. White, Iowa State University
L'obiettivo sarà quello di quantificare l'equivalenza di vitamina A della provitamina A nelle banane biofortificate transgeniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale determinata da colloquio, profilo biochimico del sangue ed emocromo completo
- Vene antecubitali suscettibili di raccolta del sangue
Criteri di esclusione:
- Reazioni avverse alla raccolta del campione di sangue
- Storia di anemia o sanguinamento eccessivo
- Fumo di sigaretta, consumo frequente di alcol
- Uso di integratori vitaminici/minerali
- Allergie alimentari
- Intolleranza al lattosio
- Stato anormale della tiroide
- Malattie croniche, malassorbimento lipidico o disturbi gastrointestinali
- Iper- o ipolipidemia
- Indice di massa corporea (BMI) > 28
- Storia di disturbi alimentari o alimentazione contenuta
- Gravidanza in corso o pianificata; irregolarità o anomalie del ciclo mestruale
- Uso di contraccettivi ormonali (influenza la clearance dei chilomicroni); uso di farmaci che possono influenzare l'assorbimento o il trasporto dei lipidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva per retinil estere nella frazione lipoproteica ricca di triacilglicerolo plasmatico
Lasso di tempo: 0 - 9,5 ore postprandiali
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0 - 9,5 ore postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-376
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