- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02702622
Vitamin-A-Äquivalenz des Provitamin A in bioangereicherten Bananen
29. August 2016 aktualisiert von: Wendy S. White, Iowa State University
Ziel ist es, die Vitamin-A-Äquivalenz des Provitamins A in transgenen, bioangereicherten Bananen zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeiner guter Gesundheitszustand, ermittelt durch Interview, Blutbiochemieprofil und großes Blutbild
- Ellenbogenvenen, die zur Blutentnahme geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Nebenwirkungen bei der Blutentnahme
- Vorgeschichte von Anämie oder übermäßigen Blutungen
- Zigarettenrauchen, häufiger Alkoholkonsum
- Verwendung von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen
- Essensallergien
- Laktoseintoleranz
- Abnormaler Schilddrüsenstatus
- Chronische Erkrankungen, Lipid-Malabsorption oder Magen-Darm-Störungen
- Hyper- oder Hypolipidämie
- Body-Mass-Index (BMI) > 28
- Vorgeschichte von Essstörungen oder eingeschränktem Essen
- Aktuelle oder geplante Schwangerschaft; Unregelmäßigkeiten oder Anomalien des Menstruationszyklus
- Verwendung hormoneller Kontrazeptiva (beeinflusst die Chylomikronen-Clearance); Einnahme von Medikamenten, die die Lipidabsorption oder den Lipidtransport beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fläche unter der Kurve für Retinylester in der triacylglycerinreichen Lipoproteinfraktion im Plasma
Zeitfenster: 0 - 9,5 Stunden postprandial
|
0 - 9,5 Stunden postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-376
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