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Equivalencia de vitamina A de la provitamina A en plátanos biofortificados

29 de agosto de 2016 actualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
El objetivo será cuantificar la equivalencia en vitamina A de la provitamina A en bananos transgénicos biofortificados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud general según lo determinado por la entrevista, el perfil bioquímico de la sangre y el hemograma completo
  • Venas antecubitales susceptibles de extracción de sangre.

Criterio de exclusión:

  • Reacciones adversas a la recogida de muestras de sangre
  • Antecedentes de anemia o sangrado excesivo
  • Tabaquismo, consumo frecuente de alcohol
  • Uso de suplementos de vitaminas/minerales
  • Alergias a los alimentos
  • Intolerancia a la lactosa
  • Estado anormal de la tiroides
  • Enfermedad crónica, malabsorción de lípidos o trastornos gastrointestinales
  • Hiper o hipolipidemia
  • Índice de masa corporal (IMC) > 28
  • Antecedentes de trastorno alimentario o alimentación restringida
  • Embarazo actual o planeado; irregularidades o anomalías del ciclo menstrual
  • Uso de anticonceptivos hormonales (afecta la depuración de quilomicrones); uso de medicamentos que pueden afectar la absorción o el transporte de lípidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área bajo la curva para el éster de retinilo en la fracción de lipoproteína rica en triacilglicerol plasmático
Periodo de tiempo: 0 - 9,5 horas posprandiales
0 - 9,5 horas posprandiales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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