- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02702622
Equivalencia de vitamina A de la provitamina A en plátanos biofortificados
29 de agosto de 2016 actualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
El objetivo será cuantificar la equivalencia en vitamina A de la provitamina A en bananos transgénicos biofortificados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general según lo determinado por la entrevista, el perfil bioquímico de la sangre y el hemograma completo
- Venas antecubitales susceptibles de extracción de sangre.
Criterio de exclusión:
- Reacciones adversas a la recogida de muestras de sangre
- Antecedentes de anemia o sangrado excesivo
- Tabaquismo, consumo frecuente de alcohol
- Uso de suplementos de vitaminas/minerales
- Alergias a los alimentos
- Intolerancia a la lactosa
- Estado anormal de la tiroides
- Enfermedad crónica, malabsorción de lípidos o trastornos gastrointestinales
- Hiper o hipolipidemia
- Índice de masa corporal (IMC) > 28
- Antecedentes de trastorno alimentario o alimentación restringida
- Embarazo actual o planeado; irregularidades o anomalías del ciclo menstrual
- Uso de anticonceptivos hormonales (afecta la depuración de quilomicrones); uso de medicamentos que pueden afectar la absorción o el transporte de lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área bajo la curva para el éster de retinilo en la fracción de lipoproteína rica en triacilglicerol plasmático
Periodo de tiempo: 0 - 9,5 horas posprandiales
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0 - 9,5 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-376
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