Metabolické adaptace v reakci na vysoce intenzivní intervalový trénink u obézních dospělých (HT)
1. července 2026 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Celkové cíle jsou:
- Posuďte mechanismy, které jsou základem zlepšení inzulinové rezistence vyvolané HIIT na úrovni celého těla, tkání a buněk.
- Systematicky porovnávejte různé režimy HIIT, abyste pomohli identifikovat účinné „dávky“ HIIT, které mohou být optimální pro zlepšení metabolického zdraví u obézních dospělých.
- Posoudit schopnost/ochotu obézních subjektů dodržovat dlouhodobý HIIT program.
Poznatky z těchto studií značně rozšíří znalosti o účincích HIIT na metabolické zdraví a poskytnou cenné informace pro vývoj programů zaměřených na maximalizaci klíčových metabolických výhod cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pokud jsou subjekty způsobilé pro studii, budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř různých cvičebních skupin.
Před školením (a dvakrát po 3 měsících školení) se subjekty zúčastní "klinické studie", ve které budou muset zůstat přes noc v nemocnici.
Během klinické studie provede výzkumný tým řadu metabolických testů.
Před a po 3 měsících školení bude výzkumný tým hodnotit subjekty "volně žijící" 24hodinovou kontrolu hladiny cukru v krvi pomocí kontinuálního monitoru glukózy (CGM).
Výzkumný tým bude měřit několik dalších relevantních klinických markerů (např. hodnocení celého těla a regionálního tělesného tuku [Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA) a magnetická rezonance (MRI)], akumulaci lipidů v játrech [MRI analýza], profil krevních lipidů , klidová rychlost metabolismu, glykovaný hemoglobin [hemoglobin A1c]).
Po prvních 3 měsících školení bude sledováno dodržování stanoveného vzdělávacího programu předmětů po dobu následujících 9 měsíců (celkem 1 rok školení).
Jeden rok po zahájení školicího programu budou subjekty požádány, aby se vrátily na kliniku k rychlé následné návštěvě, kde výzkumný tým dokončí některá standardní klinická hodnocení (např. tělesná hmotnost, složení těla, krevní tlak a vzorek krve ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48178
- Suzette Howton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40
- Index tělesné hmotnosti: 30-40 kg/m2
- Obvod pasu: 88-98 cm pro ženy a 100-110 cm pro muže
- Glukózová intolerance (tj. 2h koncentrace glukózy během screeningového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) = 140-199 mg/dl
- Žádné pravidelně plánované cvičení/fyzická aktivita
- Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální
Kritéria vyloučení:
- Abnormality EKG podle hodnocení kardiologa ve výzkumném týmu
- Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy
- Těhotné nebo kojící
- Užívání tabáku nebo elektronické cigarety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: High Intensity Interval Training (HIIT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
|
(HIIT) 10 x 1 min.
at ~90%HRmax - with low intensity warm-up, recovery, and cool down - total of 25 min/session .
|
|
Jiný: Moderate intensity continuous training (MICT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
|
Moderate-intensity continuous training (MICT) = steady-state exercise at 60-70%HRmax for 45min.
Representing a commonly prescribed exercise program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin Sensitivity
Časové okno: Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp was used to assess peripheral insulin sensitivity.
Briefly, a primed, continuous infusion of insulin (40 mU/m^2/min) was administered; blood glucose was assessed every 5 minutes and 20% dextrose (D20 enriched with [6-6 d2]glucose) was infused at a variable rate to accommodate changes in blood glucose in order to maintain blood glucose at the participants' overnight fasted levels.
About 2 hours after beginning the insulin infusion, when blood glucose concentration stabilized without further changes in the rate of D20 infusion for ≥ ~20 minutes, arterialized blood samples were collected every 5 minutes during the final 20 minutes of the clamp for the determination of steady state tracer-labeled glucose enrichment in plasma to calculate the rate of glucose disposal.
|
Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2peak
Časové okno: Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
Change in aerobic capacity between baseline and after 3 months of training
|
Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
|
Resting Metabolic Rate
Časové okno: Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
energy expenditure while at rest
|
Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
|
Hepatic Fat %
Časové okno: Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
Change in abundance of fat in the liver - reported as % area (measured by MRI)
|
Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
|
Visceral Fat Area (cm^2)
Časové okno: Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
Change in fat accumulation in the visceral region - measured by MRI
|
Change from Baseline after 3 months of exercise training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff Horowitz, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00106883
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .