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Adaptações metabólicas em resposta ao treinamento intervalado de alta intensidade em adultos obesos (HT)

22 de agosto de 2022 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Os objetivos gerais são:

  1. Avalie os mecanismos subjacentes às melhorias induzidas pelo HIIT na resistência à insulina em todo o corpo, tecido e níveis celulares.
  2. Compare sistematicamente diferentes regimes de HIIT para ajudar a identificar "doses" eficazes de HIIT que podem ser ideais para melhorar a saúde metabólica em adultos obesos.
  3. Avalie a capacidade/vontade de indivíduos obesos de aderir a um programa HIIT de longo prazo.

As descobertas desses estudos expandirão muito o conhecimento sobre os efeitos do HIIT na saúde metabólica e fornecerão informações valiosas para o desenvolvimento de programas destinados a maximizar os principais benefícios metabólicos do exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Se os indivíduos forem elegíveis para o estudo, eles serão randomizados em um dos quatro grupos diferentes de treinamento de exercícios. Antes do treinamento (e duas vezes após 3 meses de treinamento), os participantes participarão de um "estudo clínico" no qual serão obrigados a passar a noite no hospital. Durante o estudo clínico, a equipe de pesquisa realizará uma série de testes metabólicos. Antes e depois dos 3 meses de treinamento, a equipe de pesquisa avaliará o controle glicêmico de 24 horas dos sujeitos "livres" usando um Monitor Contínuo de Glicose (CGM). A equipe de pesquisa medirá vários outros marcadores clínicos relevantes (por exemplo, avaliações de gordura corporal total e regional [absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e ressonância magnética (MRI)], acúmulo de lipídios hepáticos [análise de MRI], perfil lipídico no sangue , taxa metabólica de repouso, hemoglobina glicada [hemoglobina A1c]). Após os primeiros 3 meses de treinamento, a adesão ao programa de treinamento atribuído às disciplinas será monitorada pelos próximos 9 meses (1 ano de treinamento no total). Um ano após o início de um programa de treinamento, os participantes serão solicitados a retornar à clínica para uma rápida visita de acompanhamento, onde a equipe de pesquisa completará algumas avaliações clínicas padrão (por exemplo, peso corporal, composição corporal, pressão arterial e uma amostra de sangue ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48178
        • Suzette Howton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-40
  • Índice de Massa Corporal: 30-40 kg/m2
  • Circunferência da cintura: 88-98 cm para mulheres e 100-110 cm para homens
  • Intolerante à glicose (ou seja, 2h de concentração de glicose durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) = 140-199mg/dl
  • Nenhum exercício/atividade física planejado regularmente
  • As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • Anormalidades do eletrocardiograma avaliadas pelo cardiologista da equipe de pesquisa
  • Evidência/histórico de doença cardiovascular ou metabólica
  • Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose
  • Grávida ou lactante
  • Uso de tabaco ou cigarro eletrônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treino Intervalado de Alta Intensidade #1
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
(HIIT#1) 10 x 1 min. a ~90%FCmax - com aquecimento, recuperação e resfriamento de baixa intensidade - total de 25 min/sessão .
Outro: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) = exercício de estado estacionário a 60-70% da FCmax por 45min. Representando um programa de exercícios comumente prescritos.
Outro: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade #2
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
(HIIT #2) 5 x 1 min a 90%FCmax + 10 min de exercício em estado estacionário a 70%FCmax [25min; ~150kcal; 4d/sem]
Outro: Treino Intervalado de Alta Intensidade #3
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
(HIIT #3) 5 x 1 min a 90%FCmax [15min; ~90kcal; 4d/sem]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à Insulina
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico será usado para avaliar a sensibilidade periférica à insulina
Mudança da linha de base em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento Contínuo de Glicose
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança da linha de base em 3 meses
Taxa metabólica de repouso
Prazo: linha de base e 3 meses
linha de base e 3 meses
Biópsia muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Para medir proteínas mitocondriais
Mudança da linha de base em 3 meses
Biópsia de tecido adiposo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Para medir citocinas
Mudança da linha de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Horowitz, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00106883

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino Intervalado de Alta Intensidade #1

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