- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02706093
Adaptações metabólicas em resposta ao treinamento intervalado de alta intensidade em adultos obesos (HT)
22 de agosto de 2022 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Os objetivos gerais são:
- Avalie os mecanismos subjacentes às melhorias induzidas pelo HIIT na resistência à insulina em todo o corpo, tecido e níveis celulares.
- Compare sistematicamente diferentes regimes de HIIT para ajudar a identificar "doses" eficazes de HIIT que podem ser ideais para melhorar a saúde metabólica em adultos obesos.
- Avalie a capacidade/vontade de indivíduos obesos de aderir a um programa HIIT de longo prazo.
As descobertas desses estudos expandirão muito o conhecimento sobre os efeitos do HIIT na saúde metabólica e fornecerão informações valiosas para o desenvolvimento de programas destinados a maximizar os principais benefícios metabólicos do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Se os indivíduos forem elegíveis para o estudo, eles serão randomizados em um dos quatro grupos diferentes de treinamento de exercícios.
Antes do treinamento (e duas vezes após 3 meses de treinamento), os participantes participarão de um "estudo clínico" no qual serão obrigados a passar a noite no hospital.
Durante o estudo clínico, a equipe de pesquisa realizará uma série de testes metabólicos.
Antes e depois dos 3 meses de treinamento, a equipe de pesquisa avaliará o controle glicêmico de 24 horas dos sujeitos "livres" usando um Monitor Contínuo de Glicose (CGM).
A equipe de pesquisa medirá vários outros marcadores clínicos relevantes (por exemplo, avaliações de gordura corporal total e regional [absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e ressonância magnética (MRI)], acúmulo de lipídios hepáticos [análise de MRI], perfil lipídico no sangue , taxa metabólica de repouso, hemoglobina glicada [hemoglobina A1c]).
Após os primeiros 3 meses de treinamento, a adesão ao programa de treinamento atribuído às disciplinas será monitorada pelos próximos 9 meses (1 ano de treinamento no total).
Um ano após o início de um programa de treinamento, os participantes serão solicitados a retornar à clínica para uma rápida visita de acompanhamento, onde a equipe de pesquisa completará algumas avaliações clínicas padrão (por exemplo, peso corporal, composição corporal, pressão arterial e uma amostra de sangue ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48178
- Suzette Howton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Índice de Massa Corporal: 30-40 kg/m2
- Circunferência da cintura: 88-98 cm para mulheres e 100-110 cm para homens
- Intolerante à glicose (ou seja, 2h de concentração de glicose durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) = 140-199mg/dl
- Nenhum exercício/atividade física planejado regularmente
- As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa
Critério de exclusão:
- Anormalidades do eletrocardiograma avaliadas pelo cardiologista da equipe de pesquisa
- Evidência/histórico de doença cardiovascular ou metabólica
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose
- Grávida ou lactante
- Uso de tabaco ou cigarro eletrônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Treino Intervalado de Alta Intensidade #1
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
|
(HIIT#1) 10 x 1 min.
a ~90%FCmax - com aquecimento, recuperação e resfriamento de baixa intensidade - total de 25 min/sessão .
|
Outro: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
|
Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) = exercício de estado estacionário a 60-70% da FCmax por 45min.
Representando um programa de exercícios comumente prescritos.
|
Outro: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade #2
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
|
(HIIT #2) 5 x 1 min a 90%FCmax + 10 min de exercício em estado estacionário a 70%FCmax [25min; ~150kcal; 4d/sem]
|
Outro: Treino Intervalado de Alta Intensidade #3
Adultos obesos com intolerância à glicose serão randomizados em um dos quatro diferentes grupos de treinamento de exercícios para uma intervenção de exercícios de 3 meses.
|
(HIIT #3) 5 x 1 min a 90%FCmax [15min; ~90kcal; 4d/sem]
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade à Insulina
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
|
Um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico será usado para avaliar a sensibilidade periférica à insulina
|
Mudança da linha de base em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Monitoramento Contínuo de Glicose
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
|
Mudança da linha de base em 3 meses
|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: linha de base e 3 meses
|
linha de base e 3 meses
|
|
Biópsia muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
|
Para medir proteínas mitocondriais
|
Mudança da linha de base em 3 meses
|
Biópsia de tecido adiposo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
|
Para medir citocinas
|
Mudança da linha de base em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Horowitz, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00106883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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