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비만 성인의 고강도 인터벌 트레이닝에 대한 대사적 적응 (HT)

2022년 8월 22일 업데이트: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

전반적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 전신, 조직 및 세포 수준에서 HIIT로 유도된 인슐린 저항성 개선의 기본 메커니즘을 평가합니다.
  2. 다양한 HIIT 요법을 체계적으로 비교하여 비만 성인의 대사 건강을 개선하는 데 최적일 수 있는 HIIT의 효과적인 "용량"을 식별하는 데 도움을 줍니다.
  3. 장기 HIIT 프로그램을 준수하는 비만 피험자의 능력/의지를 평가합니다.

이러한 연구 결과는 HIIT가 신진대사 건강에 미치는 영향에 대한 지식을 크게 확장하고 운동의 주요 신진대사 이점을 최대화하는 것을 목표로 하는 프로그램 개발에 유용한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자가 연구에 적격한 경우, 무작위로 4개의 다른 운동 훈련 그룹 중 하나로 배정됩니다. 훈련 전(및 훈련 3개월 후 두 번) 피험자는 병원에서 하룻밤을 보내야 하는 "임상 연구"에 참여하게 됩니다. 임상 연구 중에 연구팀은 일련의 대사 테스트를 수행합니다. 3개월의 훈련 전후에 연구팀은 지속적인 포도당 모니터(CGM)를 사용하여 "자유 생활" 24시간 혈당 조절을 피험자에게 평가할 것입니다. 연구팀은 몇 가지 다른 관련 임상 마커(예: 전신 및 지역 체지방 평가 [DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 및 MRI(Magnetic Resonance Imager)], 간 지질 축적[MRI 분석], 혈중 지질 프로파일을 측정할 것입니다. , 휴식 대사율, 당화혈색소[헤모글로빈 A1c]). 처음 3개월의 교육 후, 다음 9개월(총 1년의 교육) 동안 과목에 할당된 교육 프로그램의 준수 여부가 추적됩니다. 훈련 프로그램을 시작한 지 1년 후, 피험자는 빠른 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아와서 연구팀이 몇 가지 표준 임상 평가(예: 체중, 체성분, 혈압 및 혈액 샘플)를 완료하도록 요청받습니다. ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48178
        • Suzette Howton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-40세
  • 체질량 지수: 30-40kg/m2
  • 허리둘레: 여성 88-98cm, 남성 100-110cm
  • 포도당 불내성(즉, 선별 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 2시간 포도당 농도= 140-199mg/dl
  • 정기적으로 계획된 운동/신체 활동 없음
  • 여성은 정기적으로 월경을 해야 하며 폐경 전이어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구팀의 심장 전문의가 평가한 EKG 이상
  • 심혈관 또는 대사 질환의 증거/이력
  • 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 임신 또는 수유
  • 담배 또는 전자 담배 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고강도 인터벌 트레이닝 #1
내당능 장애가 있는 비만 성인은 3개월 운동 중재를 위해 4가지 다른 운동 훈련 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝 #1
(HIIT#1) 10 x 1분. ~90%HRmax에서 - 저강도 워밍업, 회복 및 쿨다운 포함 - 총 25분/세션 .
다른: 중간 강도의 지속적인 훈련
내당능 장애가 있는 비만 성인은 3개월 운동 중재를 위해 4가지 다른 운동 훈련 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른: 중간 강도의 지속적인 훈련
중강도 연속 훈련(MICT) = 최대 심박 60~70%에서 45분간 정상 상태 운동. 일반적으로 처방되는 운동 프로그램을 나타냅니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝 #2
내당능 장애가 있는 비만 성인은 3개월 운동 중재를 위해 4가지 다른 운동 훈련 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝 #2
(HIIT #2) 90%HRmax에서 5 x 1분 + 70%HRmax에서 10분 정상 상태 운동[25분; ~150kcal; 주 4일]
다른: 고강도 인터벌 트레이닝 #3
내당능 장애가 있는 비만 성인은 3개월 운동 중재를 위해 4가지 다른 운동 훈련 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝 #3
(HIIT #3) 최대 90% HR에서 5 x 1분[15분; ~90kcal; 주 4일]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 3개월에 기준선에서 변경
말초 인슐린 감수성을 평가하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 사용합니다.
3개월에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 포도당 모니터링
기간: 3개월에 기준선에서 변경
3개월에 기준선에서 변경
휴식기 신진대사율
기간: 기본 및 3개월
기본 및 3개월
근육 생검
기간: 3개월에 기준선에서 변경
미토콘드리아 단백질 측정
3개월에 기준선에서 변경
지방 조직 생검
기간: 3개월에 기준선에서 변경
사이토카인을 측정하려면
3개월에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Horowitz, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00106883

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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