Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske tilpasninger som svar på højintensiv intervaltræning hos overvægtige voksne (HT)

1. juli 2026 opdateret af: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

De overordnede mål er at:

  1. Vurder mekanismer, der ligger til grund for HIIT-inducerede forbedringer i insulinresistens på helkrops-, vævs- og celleniveau.
  2. Sammenlign systematisk forskellige HIIT-regimer for at hjælpe med at identificere effektive "doser" af HIIT, der kan være optimale til at forbedre metabolisk sundhed hos overvægtige voksne.
  3. Vurder overvægtige personers evne/vilje til at følge et langsigtet HIIT-program.

Resultater fra disse undersøgelser vil i høj grad udvide viden om virkningerne af HIIT på metabolisk sundhed og vil give værdifuld information til udvikling af programmer, der sigter på at maksimere de vigtigste metaboliske fordele ved træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis forsøgspersoner er kvalificerede til undersøgelsen, vil de blive randomiseret i en af ​​fire forskellige træningsgrupper. Inden træning (og to gange efter 3 måneders træning) vil forsøgspersoner deltage i en "klinisk undersøgelse", hvor de vil blive bedt om at overnatte på hospitalet. Under det kliniske studie vil forskerholdet udføre en række metaboliske tests. Før og efter de 3 måneders træning vil forskerholdet vurdere forsøgspersoners "frilevende" 24-timers blodsukkerkontrol ved hjælp af en Continuous Glucose Monitor (CGM). Forskerholdet vil måle adskillige andre relevante kliniske markører (f.eks. helkrops- og regionale kropsfedtvurderinger [Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) og Magnetic Resonance Imager (MRI)], leverlipidakkumulering [MRI-analyse], blodlipidprofil , hvilestofskifte, glykeret hæmoglobin [hæmoglobin A1c]). Efter de første 3 måneders træning vil overholdelse af det tildelte træningsprogram blive fulgt i de næste 9 måneder (1 års træning i alt). Et år efter påbegyndelse af et træningsprogram vil forsøgspersoner blive bedt om at vende tilbage til klinikken for et hurtigt opfølgningsbesøg, hvor forskerholdet vil gennemføre nogle standard kliniske vurderinger (f.eks. kropsvægt, kropssammensætning, blodtryk og en blodprøve ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48178
        • Suzette Howton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-40
  • Body Mass Index: 30-40 kg/m2
  • Taljeomkreds: 88-98 cm for kvinder og 100-110 cm for mænd
  • Glucoseintolerant (dvs. 2 timers glukosekoncentration under en oral screening af glukosetolerancetest (OGTT) = 140-199mg/dl
  • Ingen regelmæssig planlagt træning/fysisk aktivitet
  • Kvinder skal have regelmæssigt forekommende menstruationer og skal være præmenopausale

Ekskluderingskriterier:

  • EKG-abnormiteter vurderet af kardiologen på forskerholdet
  • Evidens/historie om kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Medicin, der vides at påvirke lipid- eller glucosemetabolismen
  • Gravid eller ammende
  • Brug af tobak eller e-cigaret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: High Intensity Interval Training (HIIT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
Andet: High Intensity Interval Training (HIIT)
(HIIT) 10 x 1 min. at ~90%HRmax - with low intensity warm-up, recovery, and cool down - total of 25 min/session .
Andet: Moderate intensity continuous training (MICT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
Andet: Moderate-intensity continuous training (MICT)
Moderate-intensity continuous training (MICT) = steady-state exercise at 60-70%HRmax for 45min. Representing a commonly prescribed exercise program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin Sensitivity
Tidsramme: Change from Baseline after 3 months of exercise training
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp was used to assess peripheral insulin sensitivity. Briefly, a primed, continuous infusion of insulin (40 mU/m^2/min) was administered; blood glucose was assessed every 5 minutes and 20% dextrose (D20 enriched with [6-6 d2]glucose) was infused at a variable rate to accommodate changes in blood glucose in order to maintain blood glucose at the participants' overnight fasted levels. About 2 hours after beginning the insulin infusion, when blood glucose concentration stabilized without further changes in the rate of D20 infusion for ≥ ~20 minutes, arterialized blood samples were collected every 5 minutes during the final 20 minutes of the clamp for the determination of steady state tracer-labeled glucose enrichment in plasma to calculate the rate of glucose disposal.
Change from Baseline after 3 months of exercise training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in aerobic capacity between baseline and after 3 months of training
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Resting Metabolic Rate
Tidsramme: Change from Baseline after 3 months of exercise training
energy expenditure while at rest
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Hepatic Fat %
Tidsramme: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in abundance of fat in the liver - reported as % area (measured by MRI)
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Visceral Fat Area (cm^2)
Tidsramme: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in fat accumulation in the visceral region - measured by MRI
Change from Baseline after 3 months of exercise training

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Horowitz, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (Anslået)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00106883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner