Метаболические адаптации в ответ на высокоинтенсивные интервальные тренировки у взрослых с ожирением (HT)
22 августа 2022 г. обновлено: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Общие цели заключаются в следующем:
- Оценить механизмы, лежащие в основе улучшений резистентности к инсулину, вызванных HIIT, на уровне всего организма, тканях и клетках.
- Систематически сравнивайте различные режимы HIIT, чтобы помочь определить эффективные «дозы» HIIT, которые могут быть оптимальными для улучшения метаболического здоровья у взрослых с ожирением.
- Оцените способность/готовность субъектов с ожирением придерживаться долгосрочной программы HIIT.
Результаты этих исследований значительно расширят знания о влиянии HIIT на метаболическое здоровье и предоставят ценную информацию для разработки программ, направленных на максимизацию основных метаболических преимуществ упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Если испытуемые имеют право на участие в исследовании, они будут случайным образом распределены в одну из четырех различных групп упражнений.
Перед обучением (и дважды через 3 месяца обучения) испытуемые примут участие в «клиническом исследовании», в ходе которого они должны будут остаться на ночь в больнице.
Во время клинического исследования исследовательская группа проведет серию метаболических тестов.
До и после 3 месяцев обучения исследовательская группа оценит «свободно живущий» 24-часовой контроль уровня сахара в крови испытуемых с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы (CGM).
Исследовательская группа будет измерять несколько других соответствующих клинических маркеров (например, оценку всего тела и регионарных жировых отложений [двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) и магнитно-резонансная томография (МРТ)], накопление липидов в печени [анализ МРТ], профиль липидов в крови. , скорость метаболизма в покое, гликированный гемоглобин [гемоглобин A1c]).
После первых 3-х месяцев обучения соблюдение предметов, заданных программой обучения, будет отслеживаться в течение следующих 9-ти месяцев (всего 1 год обучения).
Через год после начала программы обучения испытуемых попросят вернуться в клинику для быстрого последующего визита, во время которого исследовательская группа проведет некоторые стандартные клинические оценки (например, массу тела, состав тела, кровяное давление и образец крови). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48178
- Suzette Howton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- Индекс массы тела: 30-40 кг/м2
- Окружность талии: 88-98 см у женщин и 100-110 см у мужчин.
- Непереносимость глюкозы (т. е. 2-часовая концентрация глюкозы во время скринингового перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) = 140-199 мг/дл.
- Отсутствие регулярных запланированных упражнений/физической активности
- У женщин должны быть регулярные менструации и они должны быть в пременопаузе.
Критерий исключения:
- Нарушения ЭКГ по оценке кардиолога исследовательской группы
- Доказательства/анамнез сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов или глюкозы
- Беременные или кормящие
- Употребление табака или электронных сигарет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности №1
Взрослые с ожирением и нарушенной толерантностью к глюкозе будут случайным образом распределены в одну из четырех различных групп физических упражнений на 3-месячное вмешательство.
|
(ВИИТ №1) 10 х 1 мин.
при ~90% ЧССмакс - с разминкой низкой интенсивности, восстановлением и заминкой - всего 25 мин/сеанс.
|
|
Другой: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Взрослые с ожирением и нарушенной толерантностью к глюкозе будут случайным образом распределены в одну из четырех различных групп физических упражнений на 3-месячное вмешательство.
|
Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT) = стационарные упражнения с ЧСС 60-70%max в течение 45 минут.
Представляет обычно предписанную программу упражнений.
|
|
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности № 2
Взрослые с ожирением и нарушенной толерантностью к глюкозе будут случайным образом распределены в одну из четырех различных групп физических упражнений на 3-месячное вмешательство.
|
(HIIT #2) 5 x 1 мин при 90% ЧССмакс + 10 мин стационарных упражнений при 70% ЧССмакс [25 мин; ~150ккал; 4д/нед]
|
|
Другой: Высокоинтенсивная интервальная тренировка №3
Взрослые с ожирением и нарушенной толерантностью к глюкозе будут случайным образом распределены в одну из четырех различных групп физических упражнений на 3-месячное вмешательство.
|
(HIIT #3) 5 x 1 мин при 90% ЧССмакс [15 мин; ~90ккал; 4д/нед]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Гиперинсулинемический-эугликемический зажим будет использоваться для оценки периферической чувствительности к инсулину.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
|
Мышечная биопсия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Для измерения митохондриальных белков
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Биопсия жировой ткани
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Для измерения цитокинов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff Horowitz, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00106883
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервальная тренировка высокой интенсивности №1
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютНарушение употребления никотина
-
The Jackson LaboratoryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Chicago и другие соавторыРекрутингСтарение | Вакцина против гриппа | Реакция на вакцину | Дендритная ячейкаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
ARKAY TherapeuticsAlbany Medical CollegeЕще не набираютОжирение | Артрит | Диабет 2 типа | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты