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Adattamenti metabolici in risposta all'allenamento ad intervalli ad alta intensità negli adulti obesi (HT)

1 luglio 2026 aggiornato da: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Gli obiettivi generali sono:

  1. Valutare i meccanismi alla base dei miglioramenti indotti dall'HIIT nella resistenza all'insulina a livello di tutto il corpo, dei tessuti e delle cellule.
  2. Confronta sistematicamente diversi regimi HIIT per aiutare a identificare le "dosi" efficaci di HIIT che potrebbero essere ottimali per migliorare la salute metabolica negli adulti obesi.
  3. Valutare la capacità/volontà dei soggetti obesi di aderire a un programma HIIT a lungo termine.

I risultati di questi studi amplieranno notevolmente le conoscenze sugli effetti dell'HIIT sulla salute metabolica e forniranno informazioni preziose per lo sviluppo di programmi volti a massimizzare i principali benefici metabolici dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se i soggetti sono idonei per lo studio, saranno randomizzati in uno dei quattro diversi gruppi di allenamento. Prima della formazione (e due volte dopo 3 mesi di formazione) i soggetti parteciperanno a uno "studio clinico" in cui sarà loro richiesto di pernottare in ospedale. Durante lo studio clinico, il team di ricerca eseguirà una serie di test metabolici. Prima e dopo i 3 mesi di formazione, il team di ricerca valuterà il controllo della glicemia 24 ore su 24 dei soggetti "liberi" utilizzando un monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Il team di ricerca misurerà diversi altri marcatori clinici rilevanti (ad esempio, valutazioni del grasso corporeo intero e regionale [Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) e Magnetic Resonance Imager (MRI)], accumulo di lipidi epatici [analisi MRI], profilo lipidico del sangue , metabolismo a riposo, emoglobina glicata [emoglobina A1c]). Dopo i primi 3 mesi di formazione, verrà monitorata l'adesione al programma formativo dei soggetti assegnati per i successivi 9 mesi (1 anno di formazione in totale). Un anno dopo l'inizio di un programma di formazione, ai soggetti verrà chiesto di tornare alla clinica per una rapida visita di follow-up in cui il team di ricerca completerà alcune valutazioni cliniche standard (ad esempio, peso corporeo, composizione corporea, pressione sanguigna e un campione di sangue ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48178
        • Suzette Howton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-40
  • Indice di massa corporea: 30-40 kg/m2
  • Circonferenza della vita: 88-98 cm per le donne e 100-110 cm per gli uomini
  • Intolleranti al glucosio (cioè, concentrazione di glucosio a 2 ore durante un test di tolleranza al glucosio orale di screening (OGTT)= 140-199 mg/dl
  • Nessun esercizio/attività fisica programmata regolarmente
  • Le donne devono avere mestruazioni regolari e devono essere in premenopausa

Criteri di esclusione:

  • Anomalie ECG valutate dal cardiologo del gruppo di ricerca
  • Evidenza/storia di malattie cardiovascolari o metaboliche
  • Farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi o del glucosio
  • Incinta o in allattamento
  • Uso di tabacco o sigaretta elettronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: High Intensity Interval Training (HIIT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
Altro: High Intensity Interval Training (HIIT)
(HIIT) 10 x 1 min. at ~90%HRmax - with low intensity warm-up, recovery, and cool down - total of 25 min/session .
Altro: Moderate intensity continuous training (MICT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
Altro: Moderate-intensity continuous training (MICT)
Moderate-intensity continuous training (MICT) = steady-state exercise at 60-70%HRmax for 45min. Representing a commonly prescribed exercise program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin Sensitivity
Lasso di tempo: Change from Baseline after 3 months of exercise training
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp was used to assess peripheral insulin sensitivity. Briefly, a primed, continuous infusion of insulin (40 mU/m^2/min) was administered; blood glucose was assessed every 5 minutes and 20% dextrose (D20 enriched with [6-6 d2]glucose) was infused at a variable rate to accommodate changes in blood glucose in order to maintain blood glucose at the participants' overnight fasted levels. About 2 hours after beginning the insulin infusion, when blood glucose concentration stabilized without further changes in the rate of D20 infusion for ≥ ~20 minutes, arterialized blood samples were collected every 5 minutes during the final 20 minutes of the clamp for the determination of steady state tracer-labeled glucose enrichment in plasma to calculate the rate of glucose disposal.
Change from Baseline after 3 months of exercise training

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2peak
Lasso di tempo: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in aerobic capacity between baseline and after 3 months of training
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: Change from Baseline after 3 months of exercise training
energy expenditure while at rest
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Hepatic Fat %
Lasso di tempo: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in abundance of fat in the liver - reported as % area (measured by MRI)
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Visceral Fat Area (cm^2)
Lasso di tempo: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in fat accumulation in the visceral region - measured by MRI
Change from Baseline after 3 months of exercise training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Horowitz, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00106883

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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