- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02706093
Stoffwechselanpassungen als Reaktion auf hochintensives Intervalltraining bei adipösen Erwachsenen (HT)
1. Juli 2026 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Die übergeordneten Ziele sind:
- Bewerten Sie die Mechanismen, die HIIT-induzierten Verbesserungen der Insulinresistenz auf Ganzkörper-, Gewebe- und Zellebene zugrunde liegen.
- Vergleichen Sie systematisch verschiedene HIIT-Therapien, um effektive "Dosen" von HIIT zu identifizieren, die möglicherweise optimal sind, um die metabolische Gesundheit bei adipösen Erwachsenen zu verbessern.
- Beurteilen Sie die Fähigkeit/Bereitschaft adipöser Probanden, an einem langfristigen HIIT-Programm teilzunehmen.
Die Ergebnisse dieser Studien werden das Wissen über die Auswirkungen von HIIT auf die metabolische Gesundheit erheblich erweitern und wertvolle Informationen für die Entwicklung von Programmen liefern, die darauf abzielen, die wichtigsten metabolischen Vorteile des Trainings zu maximieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn die Probanden für die Studie in Frage kommen, werden sie randomisiert einer von vier verschiedenen Übungsgruppen zugeteilt.
Vor dem Training (und zweimal nach 3 Monaten Training) nehmen die Probanden an einer "klinischen Studie" teil, bei der sie über Nacht im Krankenhaus bleiben müssen.
Während der klinischen Studie wird das Forschungsteam eine Reihe von Stoffwechseltests durchführen.
Vor und nach dem 3-monatigen Training wird das Forschungsteam die „freilebende“ 24-Stunden-Blutzuckerkontrolle der Probanden mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) bewerten.
Das Forschungsteam wird mehrere andere relevante klinische Marker messen (z. B. Ganzkörper- und regionale Körperfettbewertungen [Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) and Magnetic Resonance Imager (MRI)], hepatische Lipidakkumulation [MRT-Analyse], Blutfettprofil , Ruheumsatz, glykiertes Hämoglobin [Hämoglobin A1c]).
Nach den ersten 3 Ausbildungsmonaten wird die Einhaltung des dem Fach zugeordneten Ausbildungsprogramms für die nächsten 9 Monate (insgesamt 1 Ausbildungsjahr) nachverfolgt.
Ein Jahr nach Beginn eines Trainingsprogramms werden die Probanden gebeten, für einen kurzen Nachsorgebesuch in die Klinik zurückzukehren, wo das Forschungsteam einige klinische Standardbewertungen (z. B. Körpergewicht, Körperzusammensetzung, Blutdruck und eine Blutprobe) durchführt ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48178
- Suzette Howton
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40
- Body-Mass-Index: 30-40 kg/m2
- Taillenumfang: 88-98 cm für Frauen und 100-110 cm für Männer
- Glukoseintoleranz (d. h. 2 h Glukosekonzentration während eines oralen Glukosetoleranz-Screeningtests (OGTT) = 140-199 mg/dl
- Keine regelmäßig geplante Bewegung/körperliche Aktivität
- Frauen müssen regelmäßig Menstruationen haben und prämenopausal sein
Ausschlusskriterien:
- EKG-Anomalien, wie vom Kardiologen des Forschungsteams beurteilt
- Nachweis/Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen
- Schwanger oder stillend
- Tabak- oder E-Zigarettenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: High Intensity Interval Training (HIIT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
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(HIIT) 10 x 1 min.
at ~90%HRmax - with low intensity warm-up, recovery, and cool down - total of 25 min/session .
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Sonstiges: Moderate intensity continuous training (MICT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
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Moderate-intensity continuous training (MICT) = steady-state exercise at 60-70%HRmax for 45min.
Representing a commonly prescribed exercise program.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin Sensitivity
Zeitfenster: Change from Baseline after 3 months of exercise training
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A hyperinsulinemic-euglycemic clamp was used to assess peripheral insulin sensitivity.
Briefly, a primed, continuous infusion of insulin (40 mU/m^2/min) was administered; blood glucose was assessed every 5 minutes and 20% dextrose (D20 enriched with [6-6 d2]glucose) was infused at a variable rate to accommodate changes in blood glucose in order to maintain blood glucose at the participants' overnight fasted levels.
About 2 hours after beginning the insulin infusion, when blood glucose concentration stabilized without further changes in the rate of D20 infusion for ≥ ~20 minutes, arterialized blood samples were collected every 5 minutes during the final 20 minutes of the clamp for the determination of steady state tracer-labeled glucose enrichment in plasma to calculate the rate of glucose disposal.
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Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2peak
Zeitfenster: Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Change in aerobic capacity between baseline and after 3 months of training
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Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Resting Metabolic Rate
Zeitfenster: Change from Baseline after 3 months of exercise training
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energy expenditure while at rest
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Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Hepatic Fat %
Zeitfenster: Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Change in abundance of fat in the liver - reported as % area (measured by MRI)
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Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Visceral Fat Area (cm^2)
Zeitfenster: Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Change in fat accumulation in the visceral region - measured by MRI
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Change from Baseline after 3 months of exercise training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff Horowitz, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperglykämie
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Glukose Intoleranz
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00106883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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