Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje metaboliczne w odpowiedzi na intensywny trening interwałowy u otyłych dorosłych (HT)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Ogólne cele to:

  1. Oceń mechanizmy leżące u podstaw poprawy oporności na insulinę wywołanej przez HIIT na poziomie całego ciała, tkanek i komórek.
  2. Systematycznie porównuj różne schematy HIIT, aby pomóc określić skuteczne „dawki” HIIT, które mogą być optymalne dla poprawy zdrowia metabolicznego u otyłych dorosłych.
  3. Ocenić zdolność/chęć osób otyłych do przestrzegania długoterminowego programu HIIT.

Wyniki tych badań znacznie poszerzą wiedzę na temat wpływu HIIT na zdrowie metaboliczne i dostarczą cennych informacji do opracowania programów mających na celu maksymalizację kluczowych metabolicznych korzyści z ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli osoby kwalifikują się do badania, zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech różnych grup ćwiczących. Przed szkoleniem (i dwukrotnie po 3 miesiącach szkolenia) badani wezmą udział w „badaniu klinicznym”, podczas którego będą musieli nocować w szpitalu. Podczas badania klinicznego zespół badawczy wykona szereg testów metabolicznych. Przed i po 3-miesięcznym treningu zespół badawczy oceni osoby „żyjące na wolności” pod kątem całodobowej kontroli poziomu cukru we krwi za pomocą ciągłego monitora glukozy (CGM). Zespół badawczy zmierzy kilka innych istotnych markerów klinicznych (np. ocenę tkanki tłuszczowej całego ciała i poszczególnych części ciała [absorptiometria rentgenowska z podwójną energią (DEXA) i aparat do rezonansu magnetycznego (MRI)], akumulację lipidów w wątrobie [analiza MRI], profil lipidów we krwi , spoczynkowa przemiana materii, hemoglobina glikowana [hemoglobina A1c]). Po pierwszych 3 miesiącach szkolenia przestrzeganie przydzielonych tematów programu szkolenia będzie śledzone przez kolejne 9 miesięcy (łącznie 1 rok szkolenia). Rok po rozpoczęciu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki na krótką wizytę kontrolną, podczas której zespół badawczy przeprowadzi kilka standardowych ocen klinicznych (np. masa ciała, skład ciała, ciśnienie krwi i pobranie próbki krwi) ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48178
        • Suzette Howton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała: 30-40 kg/m2
  • Obwód talii: 88-98 cm dla kobiet i 100-110 cm dla mężczyzn
  • Nietolerancja glukozy (tj. stężenie glukozy po 2 godzinach podczas przesiewowego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) = 140-199 mg/dl
  • Brak regularnie zaplanowanych ćwiczeń/aktywności fizycznej
  • Kobiety muszą mieć regularne miesiączki i muszą być przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości w zapisie EKG oceniane przez kardiologa z zespołu badawczego
  • Dowody / historia choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Używanie tytoniu lub e-papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: High Intensity Interval Training (HIIT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
Inny: High Intensity Interval Training (HIIT)
(HIIT) 10 x 1 min. at ~90%HRmax - with low intensity warm-up, recovery, and cool down - total of 25 min/session .
Inny: Moderate intensity continuous training (MICT)
Obese adults with impaired glucose tolerance will be randomized into one of two different exercise training groups for a 3 month exercise intervention.
Inny: Moderate-intensity continuous training (MICT)
Moderate-intensity continuous training (MICT) = steady-state exercise at 60-70%HRmax for 45min. Representing a commonly prescribed exercise program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: Change from Baseline after 3 months of exercise training
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp was used to assess peripheral insulin sensitivity. Briefly, a primed, continuous infusion of insulin (40 mU/m^2/min) was administered; blood glucose was assessed every 5 minutes and 20% dextrose (D20 enriched with [6-6 d2]glucose) was infused at a variable rate to accommodate changes in blood glucose in order to maintain blood glucose at the participants' overnight fasted levels. About 2 hours after beginning the insulin infusion, when blood glucose concentration stabilized without further changes in the rate of D20 infusion for ≥ ~20 minutes, arterialized blood samples were collected every 5 minutes during the final 20 minutes of the clamp for the determination of steady state tracer-labeled glucose enrichment in plasma to calculate the rate of glucose disposal.
Change from Baseline after 3 months of exercise training

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2peak
Ramy czasowe: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in aerobic capacity between baseline and after 3 months of training
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Resting Metabolic Rate
Ramy czasowe: Change from Baseline after 3 months of exercise training
energy expenditure while at rest
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Hepatic Fat %
Ramy czasowe: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in abundance of fat in the liver - reported as % area (measured by MRI)
Change from Baseline after 3 months of exercise training
Visceral Fat Area (cm^2)
Ramy czasowe: Change from Baseline after 3 months of exercise training
Change in fat accumulation in the visceral region - measured by MRI
Change from Baseline after 3 months of exercise training

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Horowitz, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00106883

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj