- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02710695
Pain in America: Randomized Controlled Trial
24. dubna 2018 aktualizováno: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
Ortopedičtí chirurgové po celém světě denně ošetřují pacienty s muskuloskeletálními bolestmi.
Existuje však málo důkazů o tom, že ortopedičtí pacienti rozumějí běžným metodám zvládání muskuloskeletální bolesti.
Proto je naším cílem určit, která diskusní metoda nejlépe zlepší pacientovi porozumění běžným metodám zvládání bolesti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- UMKC Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou v diskusi o běžných metodách zvládání muskuloskeletálních bolestí noví, starší 18 let, rodilí mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Pacient po předchozí ortopedické operaci nebo konzultaci bolesti pohybového aparátu, pacienti bez souhlasu, chronickí uživatelé narkotik. Pacienti s těžkým mentálním, zrakovým, sluchovým nebo hmatovým postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina bude mít 10 minutovou diskusi
|
Tato skupina absolvuje standardizovanou 10minutovou diskusi.
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Tato skupina absolvuje 10minutovou standardní diskusi
|
Tato skupina absolvuje standardizovanou 10minutovou diskusi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nkem test porozumění muskuloskeletální bolesti "NMPMCT"
Časové okno: 15 minut
|
Ověřený dotazník
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkumy
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Ředitel studie: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Ředitel studie: Mark Bernhardt, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Ředitel studie: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .