- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02710695
Pijn in Amerika: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
24 april 2018 bijgewerkt door: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
Elke dag behandelen orthopedisch chirurgen wereldwijd patiënten met musculoskeletale pijn.
Maar er is weinig bewijs over het begrip van orthopedische patiënten van de gebruikelijke methoden voor het beheersen van musculoskeletale pijn.
Daarom is het ons doel om te bepalen welke gespreksmethode het begrip van de patiënt over veelgebruikte pijnbestrijdingsmethoden het beste verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- UMKC Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die nieuw zijn in een discussie over de gebruikelijke methoden voor het behandelen van musculoskeletale pijn, ouder dan 18 jaar, moedertaalsprekers Engels
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een eerdere orthopedische operatie of musculoskeletale pijnconsultatie, patiënten zonder wilsbekwaamheid, chronische drugsgebruikers. Patiënten met een ernstige verstandelijke, visuele, auditieve of tactiele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep krijgt een bespreking van 10 minuten
|
Deze groep krijgt een gestandaardiseerde discussie van 10 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Deze groep krijgt een gestandaardiseerde discussie van 10 minuten
|
Deze groep krijgt een gestandaardiseerde discussie van 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Nkem musculoskeletale pijnbeheersingstest "NMPMCT"
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gevalideerde vragenlijst
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Enquêtes
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nkem Egekeze, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Studie directeur: Charles Rhoades, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Studie directeur: Mark Bernhardt, MD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
- Studie directeur: Karen Williams, PhD, UMKC Department of Orthopaedic Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .