- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02718339
Ústavní poradenství v oblasti astmatu od pneumologa a míra opětovného přijetí do nemocnice
20. března 2016 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Prospektivní randomizovaná klinická studie k posouzení vlivu intenzivního poradenství a sledování v nemocnici vs. obvyklá péče na míru opětovného přijetí pacientů s astmatem.
Populace studie bude zahrnovat pacienty s astmatem přijaté na interní oddělení a lékařskou JIP v Soroka University Medical Center kvůli exacerbaci astmatu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ≥ 18 let.
- Kvůli exacerbaci astmatu přijat k internímu lékařství na Soroka University Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek (kromě tabáku).
- Pacienti s handicapem nebo upoutaní na lůžko.
- Pacienti, kteří nemluví hebrejsky, anglicky, rusky nebo arabsky.
- Jiné významné respirační onemocnění, jako je CHOPN, intersticiální plicní onemocnění (podle rozhodnutí PI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intenzivní poradenství pneumologa
Návštěva poradce během hospitalizace, telefonické sledování po dobu 4 týdnů a následné návštěvy.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra opětovného přijetí
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění
|
Do 6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR-169-15 CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní poradenství
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyNáborEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuRumunsko