- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02718339
Consulenza sull'asma in ricovero da parte del pneumologo e tasso di riammissione in ospedale
Studio clinico prospettico randomizzato per valutare l'effetto della consulenza intensiva in ospedale e del follow-up rispetto alle cure abituali, sui tassi di riammissione dei pazienti con asma.
La popolazione in studio includerà pazienti asmatici ricoverati nei reparti di medicina interna e in terapia intensiva medica presso il Soroka University Medical Center, a causa di esacerbazione dell'asma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine ≥ 18 anni.
- Ricoverato in Medicina Interna presso il Soroka University Medical Center a causa di una riacutizzazione dell'asma.
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze (ad eccezione del tabacco).
- Pazienti portatori di handicap o costretti a letto.
- Pazienti che non parlano ebraico, inglese, russo o arabo.
- Altre malattie respiratorie significative come BPCO, malattia polmonare interstiziale (come deciso dal PI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consulenza intensiva da parte di uno pneumologo
Visita del consulente durante il ricovero, follow-up telefonico per 4 settimane e visite di follow-up.
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Nessun intervento: Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla dimissione
|
Entro 6 mesi dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOR-169-15 CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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