Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaný proces vzdělávání proti tabáku v Brazílii

2. června 2017 aktualizováno: Titus J. Brinker, University of Giessen

Vzdělávání proti tabáku: Program prevence kouření poskytovaný studenty medicíny pro střední školy v Brazílii – Randomizovaná studie

Randomizovaná studie se dvěma ozbrojenými silami hodnotí účinek školní intervence zaměřené na vzdělávání studentů proti tabáku na kuřácké chování adolescentů v 7. až 11. třídě střední školy. Primárním cílovým parametrem je změna v prevalenci kouření mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva 7.–11. ročníku běžné veřejné střední školy v Brazílii.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží školní modul, který trvá asi dvě hodiny, který poskytují studenti medicíny ve školách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence kouření měřena pomocí dotazníku.
Časové okno: 12měsíční sledování
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Začátek kouření: Rozdíl v počtu nových kuřáků po 12 měsících sledování, kteří nebyli přítomni na začátku
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Rozdíl v počtu nových nekuřáků po 12 měsících sledování, kteří kouřili na začátku
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Relevantní rozdíly vzhledem k teorii plánovaného chování mezi dvěma skupinami měřené pomocí dotazníku.
Časové okno: Rozdíl v postoji ke kouření mezi těmito dvěma skupinami po 12 měsících sledování měřený pomocí dotazníků.
Rozdíl v postoji ke kouření mezi těmito dvěma skupinami po 12 měsících sledování měřený pomocí dotazníků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EATBrazil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit