Randomisierte Studie zur Aufklärung gegen Tabak in Brasilien
2. Juni 2017 aktualisiert von: Titus J. Brinker, University of Giessen
Aufklärung gegen Tabak: Von Medizinstudenten durchgeführtes Rauchpräventionsprogramm für weiterführende Schulen in Brasilien – randomisierte Studie
In einer zweiarmigen randomisierten Studie wird die Wirkung der von Medizinstudenten durchgeführten schulbasierten Intervention „Erziehung gegen Tabak“ auf das Rauchverhalten von Jugendlichen in der 7. bis 11. Klasse der Sekundarschule untersucht.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Raucherprävalenz zwischen den beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch der Klassen 7-11 einer regulären öffentlichen Sekundarschule in Brasilien.
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein schulbasiertes Modul, das etwa zwei Stunden dauert und von Medizinstudenten in den Schulen durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Per Fragebogen gemessene Raucherprävalenz.
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beginn des Rauchens: Unterschied in der Anzahl neuer Raucher nach 12 Monaten Nachuntersuchung, die zu Studienbeginn nicht anwesend waren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Ausgangswert und 12 Monate
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Unterschied in der Anzahl neuer Nichtraucher nach 12 Monaten Nachuntersuchung, die zu Studienbeginn rauchten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Ausgangswert und 12 Monate
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Relevante Unterschiede aufgrund der Theorie des geplanten Verhaltens zwischen den beiden Gruppen, gemessen per Fragebogen.
Zeitfenster: Unterschied in der Einstellung zum Rauchen zwischen den beiden Gruppen nach 12 Monaten, gemessen anhand von Fragebögen.
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Unterschied in der Einstellung zum Rauchen zwischen den beiden Gruppen nach 12 Monaten, gemessen anhand von Fragebögen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
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- EATBrazil
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