Ensayo aleatorizado de educación contra el tabaco en Brasil
2 de junio de 2017 actualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen
Educación contra el Tabaco: Programa de prevención del tabaquismo impartido por estudiantes de medicina para escuelas secundarias en Brasil - Ensayo aleatorizado
Un ensayo aleatorizado de dos brazos está evaluando el efecto de la intervención escolar impartida por estudiantes de medicina Educación contra el Tabaco en el comportamiento de fumar de los adolescentes en el grado 7-11 de la escuela secundaria.
El criterio principal de valoración es el cambio en la prevalencia del tabaquismo entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visitando los grados 7-11 de una escuela secundaria pública regular en Brasil.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibe un módulo basado en la escuela que dura aproximadamente dos horas impartido por estudiantes de medicina en las escuelas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del tabaquismo medida a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inicio del tabaquismo: diferencia en el número de nuevos fumadores a los 12 meses de seguimiento que no estaban presentes al inicio
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Diferencia en el número de nuevos no fumadores a los 12 meses de seguimiento que fumaban al inicio
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Diferencias relevantes debidas a la teoría de la conducta planificada entre los dos grupos medidas mediante cuestionario.
Periodo de tiempo: Diferencia en la actitud hacia el tabaquismo entre los dos grupos a los 12 meses de seguimiento medida a través de cuestionarios.
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Diferencia en la actitud hacia el tabaquismo entre los dos grupos a los 12 meses de seguimiento medida a través de cuestionarios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EATBrazil
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INDECISO
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