- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02725021
Uddannelse mod tobak randomiseret forsøg i Brasilien
2. juni 2017 opdateret af: Titus J. Brinker, University of Giessen
Education Against Tobacco: Medicinsk studerende leveret rygeforebyggelsesprogram for gymnasier i Brasilien - randomiseret forsøg
Et to-væbnet randomiseret forsøg evaluerer effekten af den medicinsk-elev-leverede skolebaserede intervention Education Against Tobacco på rygeadfærden hos unge i 7-11. klasse i gymnasiet.
Det primære endepunkt er ændringen i rygeprævalens mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Besøger 7-11 klassetrin på en almindelig folkeskole i Brasilien.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager et skolebaseret modul, der tager cirka to timer, leveret af medicinstuderende på skolerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rygeprævalens målt via spørgeskema.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rygestart: Forskel i antallet af nye rygere efter 12 måneders opfølgning, som ikke var til stede ved baseline
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Forskel i antallet af nye ikke-rygere efter 12 måneders opfølgning, som røg ved baseline
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Relevante forskelle på grund af teorien om planlagt adfærd mellem de to grupper målt via spørgeskema.
Tidsramme: Forskel i holdning til rygning mellem de to grupper ved 12 måneders opfølgning målt via spørgeskemaer.
|
Forskel i holdning til rygning mellem de to grupper ved 12 måneders opfølgning målt via spørgeskemaer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (SKØN)
31. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2017
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EATBrazil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobaksforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig