Ensaio Randomizado de Educação Contra o Tabaco no Brasil
2 de junho de 2017 atualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen
Educação Contra o Tabaco: Programa de Prevenção do Tabagismo ministrado por estudantes de medicina para escolas secundárias no Brasil - Estudo randomizado
Um estudo randomizado de dois braços está avaliando o efeito da intervenção educacional contra o tabaco, realizada por estudantes de medicina, sobre o comportamento tabágico de adolescentes do 7º ao 11º ano do ensino médio.
O endpoint primário é a mudança na prevalência de tabagismo entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visitando as séries 7-11 de uma escola pública regular de ensino médio no Brasil.
Critério de exclusão:
- Não preenchendo os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebe um módulo escolar com duração de cerca de duas horas ministrado por estudantes de medicina nas escolas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de tabagismo medida por meio de questionário.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Início do tabagismo: diferença no número de novos fumantes aos 12 meses de acompanhamento que não estavam presentes no início do estudo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Diferença no número de novos não fumantes aos 12 meses de acompanhamento que fumavam no início do estudo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Diferenças relevantes devido à teoria do comportamento planejado entre os dois grupos medidos por meio de questionário.
Prazo: Diferença na atitude em relação ao tabagismo entre os dois grupos aos 12 meses de acompanhamento medido por meio de questionários.
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Diferença na atitude em relação ao tabagismo entre os dois grupos aos 12 meses de acompanhamento medido por meio de questionários.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2017
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EATBrazil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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