Edukacja przeciwko tytoniu Randomizowane badanie w Brazylii
2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Titus J. Brinker, University of Giessen
Edukacja przeciw tytoniowi: Program zapobiegania paleniu realizowany przez studentów medycyny dla szkół średnich w Brazylii — badanie z randomizacją
Dwuramienne randomizowane badanie ocenia wpływ szkolnej interwencji edukacyjnej skierowanej do studentów medycyny na zachowania związane z paleniem młodzieży w klasach 7-11 szkoły średniej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana rozpowszechnienia palenia w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wizyta w klasach 7-11 zwykłej publicznej szkoły średniej w Brazylii.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje moduł szkolny trwający około dwóch godzin, prowadzony przez studentów medycyny w szkołach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie palenia mierzone za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Początek palenia: różnica w liczbie nowych palaczy po 12 miesiącach obserwacji, którzy nie byli obecni na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Różnica w liczbie nowych osób niepalących po 12 miesiącach obserwacji, które paliły na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Istotne różnice wynikające z teorii planowanego zachowania między dwiema grupami mierzone za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: Różnica w nastawieniu do palenia między dwiema grupami po 12 miesiącach obserwacji mierzona za pomocą kwestionariuszy.
|
Różnica w nastawieniu do palenia między dwiema grupami po 12 miesiącach obserwacji mierzona za pomocą kwestionariuszy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EATBrazil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka Tytoniowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy