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Studio randomizzato sull'istruzione contro il tabacco in Brasile

2 giugno 2017 aggiornato da: Titus J. Brinker, University of Giessen

Educazione contro il tabacco: Programma di prevenzione del fumo fornito da studenti medici per le scuole secondarie in Brasile - Studio randomizzato

Uno studio randomizzato a due bracci sta valutando l'effetto dell'intervento scolastico fornito da studenti medici Educazione contro il tabacco sul comportamento del fumo degli adolescenti tra il 7 e l'11 ° grado della scuola secondaria. L'endpoint primario è il cambiamento nella prevalenza del fumo tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visitando le classi 7-11 di una normale scuola secondaria pubblica in Brasile.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve un modulo scolastico della durata di circa due ore tenuto dagli studenti di medicina nelle scuole.
Comportamentale: Educazione contro il tabacco Intervento scolastico da parte di studenti di medicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza del fumo misurata tramite questionario.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza del fumo: differenza nel numero di nuovi fumatori a 12 mesi di follow-up che non erano presenti al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Basale e 12 mesi
Differenza nel numero di nuovi non fumatori a 12 mesi di follow-up che fumavano al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Basale e 12 mesi
Differenze rilevanti dovute alla teoria del comportamento pianificato tra i due gruppi misurate tramite questionario.
Lasso di tempo: Differenza di atteggiamento nei confronti del fumo tra i due gruppi a 12 mesi di follow-up misurata tramite questionari.
Differenza di atteggiamento nei confronti del fumo tra i due gruppi a 12 mesi di follow-up misurata tramite questionari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EATBrazil

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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