- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02725021
Essai randomisé sur l'éducation contre le tabac au Brésil
2 juin 2017 mis à jour par: Titus J. Brinker, University of Giessen
Éducation contre le tabac : Programme de prévention du tabagisme dispensé par des étudiants en médecine dans les écoles secondaires du Brésil - Essai randomisé
Un essai randomisé à deux bras évalue l'effet de l'intervention en milieu scolaire Education Against Tobacco dispensée par des étudiants en médecine sur le comportement tabagique des adolescents de la 7e à la 11e année du secondaire.
Le critère principal est la variation de la prévalence du tabagisme entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Visite de la 7e à la 11e année d'une école secondaire publique ordinaire au Brésil.
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit un module scolaire d'environ deux heures dispensé par des étudiants en médecine dans les écoles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévalence du tabagisme mesurée par questionnaire.
Délai: 12 mois de suivi
|
12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Début du tabagisme : différence dans le nombre de nouveaux fumeurs à 12 mois de suivi qui n'étaient pas présents au départ
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Différence dans le nombre de nouveaux non-fumeurs à 12 mois de suivi qui fumaient au départ
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Base de référence et 12 mois
|
Différences pertinentes dues à la théorie du comportement planifié entre les deux groupes mesurées par questionnaire.
Délai: Différence d'attitude envers le tabagisme entre les deux groupes à 12 mois de suivi mesurée via des questionnaires.
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Différence d'attitude envers le tabagisme entre les deux groupes à 12 mois de suivi mesurée via des questionnaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2017
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EATBrazil
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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