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Essai randomisé sur l'éducation contre le tabac au Brésil

2 juin 2017 mis à jour par: Titus J. Brinker, University of Giessen

Éducation contre le tabac : Programme de prévention du tabagisme dispensé par des étudiants en médecine dans les écoles secondaires du Brésil - Essai randomisé

Un essai randomisé à deux bras évalue l'effet de l'intervention en milieu scolaire Education Against Tobacco dispensée par des étudiants en médecine sur le comportement tabagique des adolescents de la 7e à la 11e année du secondaire. Le critère principal est la variation de la prévalence du tabagisme entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Visite de la 7e à la 11e année d'une école secondaire publique ordinaire au Brésil.

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit un module scolaire d'environ deux heures dispensé par des étudiants en médecine dans les écoles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du tabagisme mesurée par questionnaire.
Délai: 12 mois de suivi
12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Début du tabagisme : différence dans le nombre de nouveaux fumeurs à 12 mois de suivi qui n'étaient pas présents au départ
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Différence dans le nombre de nouveaux non-fumeurs à 12 mois de suivi qui fumaient au départ
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Différences pertinentes dues à la théorie du comportement planifié entre les deux groupes mesurées par questionnaire.
Délai: Différence d'attitude envers le tabagisme entre les deux groupes à 12 mois de suivi mesurée via des questionnaires.
Différence d'attitude envers le tabagisme entre les deux groupes à 12 mois de suivi mesurée via des questionnaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EATBrazil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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