巴西的禁烟教育随机试验
2017年6月2日 更新者：Titus J. Brinker、University of Giessen
反烟草教育：巴西中学由医学生提供的吸烟预防计划 - 随机试验
一项双臂随机试验正在评估医学生开展的校本干预教育对中学 7-11 年级青少年吸烟行为的影响。
主要终点是两组之间吸烟率的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 访问巴西一所普通公立中学的 7-11 年级。
排除标准：
- 不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：干预组
干预小组接受一个由学校医学生讲授的基于学校的模块，大约需要两个小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过问卷测量的吸烟率。
大体时间：12个月的随访
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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开始吸烟：在 12 个月的随访中，基线时不吸烟的新吸烟者人数的差异
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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随访 12 个月时基线时吸烟的新非吸烟者人数的差异
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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通过问卷测量两组之间因计划行为理论而产生的相关差异。
大体时间：在 12 个月的随访中通过问卷测量两组之间对吸烟态度的差异。
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在 12 个月的随访中通过问卷测量两组之间对吸烟态度的差异。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lisboa OC, Bernardes-Souza B, Xavier LEF, Almeida MR, Correa PCRP, Brinker TJ. A Smoking Prevention Program Delivered by Medical Students to Secondary Schools in Brazil Called "Education Against Tobacco": Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 21;21(2):e12854. doi: 10.2196/12854.
- Xavier LE, Bernardes-Souza B, Lisboa OC, Seeger W, Groneberg DA, Tran TA, Fries FN, Correa PC, Brinker TJ. A Medical Student-Delivered Smoking Prevention Program, Education Against Tobacco, for Secondary Schools in Brazil: Study Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 30;6(1):e16. doi: 10.2196/resprot.7134.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月2日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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