- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02726256
G-CREDIT (Gangnam-Cohort for Risk Evaluation of Diabetes and Impaired Glucose Tolerance)
15. dubna 2016 aktualizováno: Yonsei University
The prevalence of type 2 diabetes has consistently increased and type 2 diabetes can cause many types of vascular complications.
Diabetes develops due to glucose intolerance.
Early detection and intervention in the stage of glucose intolerance makes it afford to prevent overt diabetes and its complications.
This study was designed to make a cohort of korean patients with glucose intolerance to construct a long term database about clinical characteristics of these patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chul Woo Ahn, MD
- Telefonní číslo: 82-02-2019-3339
- E-mail: acw@yuhs.ac
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with either type 2 diabetes or impaired glucose toloerance who are older than 20 years old and have attended Gangnam Severance hospital for regular follow up.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 20 years old who has visited Gangnam severance hospital since January 2007.
- Patients with either diabetes or impaired glucose tolerance
- Patients with at least 6 months of follow-up period
Exclusion Criteria:
1. Patients with gestational diabetes, any active stage of cancer and severe disability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetes and Impaired glucose Tolerance (G-CREDIT)
Patients with either type 2 diabetes or impaired glucose tolerance who are older than 20 years old and have attended Gangnam Severance hospital for regular follow up.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Life style assessment - Past medical history - Smoking, alcohol history - Sleep, exercise, daily activity check - Diet - Reproductive status (Women only) - Socioeconomic status
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Past medical history
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Smoking, alcohol history
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Sleep, exercise, daily activity check
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Diet
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Reproductive status (Women only)
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Socioeconomic status
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Anthropometric measurements : Height, weight, waist circumference, pulse rate, blood pressure
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
SMA, TG, HDL, LDLM apoA, apoB
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
PC2hrs, HbA1C, Insulin, C-peptide (AC, PC2hr), hs-CRP
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Urine protein, albumin, creatinine
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
EKG, Neurometer, Chest PA, Abdominal sonography
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
Fundus photography, fat computed tomography
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
|
HOMA-IR, HOMA-β
Časové okno: an expected average of 12 weeks
|
Measuring above all, investigators plan to investigate how clinical parameters help to predict and prevent diabetic vascular complications
|
an expected average of 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2010-0195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
This study has a plan to share data
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .