Účinek bukální infiltrace bikarbonátu sodného na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu
1. dubna 2016 aktualizováno: Masoud Saatchi
Účinek bukální infiltrace bikarbonátem sodným na úspěšnost dolního alveolárního nervového bloku v mandibulárním prvním moláru se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: prospektivní, randomizovaná dvojitě zaslepená studie
Účelem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie bylo vyhodnotit účinek bukální infiltrace hydrogenuhličitanu sodného na anestetický úspěch blokády dolního alveolárního nervu (IANB) u pacientů s mandibulárním prvním molárem se symptomy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo provedeno několik studií přidáním hydrogenuhličitanu sodného k lokální anestezii ve stomatologii na základě teorie, že množství lokálního anestetika v neionizované formě volné báze se sníží, aby se zajistilo větší pronikání lipidů do nervu, a to by mohlo být příčinou selhání lokální anestezie injikované do zanícené tkáně s nízkým PH a byly získány protichůdné výsledky.
Neexistuje však žádná studie, která by hodnotila účinek zvýšení PH v periradikulární tkáni na zábranu rezistentních kanálů s doplňkovou infiltrační injekcí hydrogenuhličitanu sodného
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vitální mandibulární molární zub
- diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- anamnéza závažných zdravotních stavů
- alergie na lokální anestetika nebo siřičitany
- těhotenství
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit anestetické hodnocení
- aktivní místa patózy v oblasti injekce
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hydrogenuhličitan sodný
0,7 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného a 0,3 ml 2% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ne sodný hydrogenuhličitan
Sterilní destilovaná voda a 0,3 ml 2% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost IANB v mandibulárním prvním moláru se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Heft-Parkerův vizuální analogový záznam bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Nemoci zubní dřeně
- Pulpitida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 941456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .