- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02726737
Wirkung der bukkalen Natriumbikarbonat-Infiltration auf den Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior
1. April 2016 aktualisiert von: Masoud Saatchi
Wirkung der bukkalen Natriumbikarbonat-Infiltration auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior im Unterkiefer ersten Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: eine prospektive, randomisierte Doppelblindstudie
Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie war es, die Wirkung einer bukkalen Infiltration von Natriumbicarbonat auf den Anästhesieerfolg der unteren Alveolarnervenblockade (IANB) bei Patienten mit symptomatischem erstem Molaren des Unterkiefers zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien wurden durchgeführt, indem Natriumbikarbonat zur Lokalanästhesie in der Zahnheilkunde hinzugefügt wurde, basierend auf der Theorie, dass die Menge an Lokalanästhetikum in der nichtionisierten Form mit freier Base abnimmt, um eine stärkere Lipidpenetration des Nervs zu erreichen, und dies könnte die Ursache sein Versagen der Lokalanästhesie, die in das entzündete Gewebe mit niedrigem PH-Wert injiziert wurde, und widersprüchliche Ergebnisse wurden erhalten.
Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung einer Erhöhung des PH im periradikulären Gewebe auf die Behinderung von Resistenzkanälen mit einer zusätzlichen Infiltrationsinjektion von Natriumbicarbonat bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vitaler Backenzahn des Unterkiefers
- Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
- Vorgeschichte bedeutender Erkrankungen
- Allergien gegen Lokalanästhetika oder Sulfite
- Schwangerschaft
- Einnahme von Medikamenten, die die anästhetische Beurteilung beeinflussen könnten
- aktive pathologische Stellen im Bereich der Injektion
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Natriumbicarbonat
0,7 ml 8,4 % Natriumbicarbonat und 0,3 ml 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-Natriumbicarbonat
Steriles destilliertes Wasser und 0,3 ml 2 %iges Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erfolgsrate von IANB im unteren ersten Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Heft-Parker visuelle analoge Schmerzaufzeichnung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Pulpitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 941456
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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