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Wirkung der bukkalen Natriumbikarbonat-Infiltration auf den Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior

1. April 2016 aktualisiert von: Masoud Saatchi

Wirkung der bukkalen Natriumbikarbonat-Infiltration auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior im Unterkiefer ersten Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: eine prospektive, randomisierte Doppelblindstudie

Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie war es, die Wirkung einer bukkalen Infiltration von Natriumbicarbonat auf den Anästhesieerfolg der unteren Alveolarnervenblockade (IANB) bei Patienten mit symptomatischem erstem Molaren des Unterkiefers zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien wurden durchgeführt, indem Natriumbikarbonat zur Lokalanästhesie in der Zahnheilkunde hinzugefügt wurde, basierend auf der Theorie, dass die Menge an Lokalanästhetikum in der nichtionisierten Form mit freier Base abnimmt, um eine stärkere Lipidpenetration des Nervs zu erreichen, und dies könnte die Ursache sein Versagen der Lokalanästhesie, die in das entzündete Gewebe mit niedrigem PH-Wert injiziert wurde, und widersprüchliche Ergebnisse wurden erhalten. Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung einer Erhöhung des PH im periradikulären Gewebe auf die Behinderung von Resistenzkanälen mit einer zusätzlichen Infiltrationsinjektion von Natriumbicarbonat bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vitaler Backenzahn des Unterkiefers
  • Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte bedeutender Erkrankungen
  • Allergien gegen Lokalanästhetika oder Sulfite
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Medikamenten, die die anästhetische Beurteilung beeinflussen könnten
  • aktive pathologische Stellen im Bereich der Injektion
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Natriumbicarbonat
0,7 ml 8,4 % Natriumbicarbonat und 0,3 ml 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-Natriumbicarbonat
Steriles destilliertes Wasser und 0,3 ml 2 %iges Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate von IANB im unteren ersten Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heft-Parker visuelle analoge Schmerzaufzeichnung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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