Efeito da Infiltração Bucal de Bicarbonato de Sódio no Sucesso do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior
1 de abril de 2016 atualizado por: Masoud Saatchi
Efeito da infiltração bucal de bicarbonato de sódio no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior no primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática: um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego foi avaliar o efeito de uma infiltração bucal de bicarbonato de sódio no sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI) em pacientes com primeiro molar inferior apresentando sintomas sintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos foram feitos adicionando bicarbonato de sódio à anestesia local em odontologia com base na teoria de que a quantidade de anestésico local na forma não ionizada de base livre diminuirá para proporcionar maior penetração lipídica no nervo e isso pode ser a causa do falha da anestesia local injetada no tecido inflamado com baixo PH e resultados conflitantes foram obtidos.
Porém, não há estudos que avaliem o efeito do aumento do PH no tecido perirradicular no impedimento dos canais de resistência com infiltração suplementar de Bicarbonato de Sódio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dente molar mandibular vital
- diagnóstico de pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- história de condições médicas significativas
- alergias a anestésicos locais ou sulfitos
- gravidez
- tomar qualquer medicamento que possa influenciar a avaliação anestésica
- locais ativos de patologia na área de injeção
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bicarbonato de Sódio
0,7 mL de bicarbonato de sódio a 8,4% e 0,3 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
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ACTIVE_COMPARATOR: Bicarbonato sem sódio
Água destilada estéril e 0,3 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso do BIAN no primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Heft-Parker escala visual analógica registro de dor
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 941456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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