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Efecto de la Infiltración Bucal de Bicarbonato de Sodio en el Éxito del Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior

1 de abril de 2016 actualizado por: Masoud Saatchi

Efecto de la infiltración bucal con bicarbonato de sodio en el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior en el primer molar mandibular con pulpitis irreversible sintomática: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego

El propósito de este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego fue evaluar el efecto de una infiltración bucal de bicarbonato de sodio en el éxito anestésico del bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) en pacientes con primer molar mandibular que experimentan síntomas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han realizado varios estudios agregando bicarbonato de sodio a la anestesia local en odontología basados ​​en la teoría de que la cantidad de anestésico local en la forma no ionizada de base libre disminuirá para proporcionar una mayor penetración de lípidos en el nervio y esto podría ser la causa de la Se obtuvo falla de la anestesia local inyectada en el tejido inflamado con PH bajo y resultados contradictorios. Sin embargo, no existen estudios que evalúen el efecto del aumento del PH en el tejido perirradicular sobre la obstrucción de los canales de resistencia con la inyección de infiltración suplementaria de bicarbonato de sodio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • molar mandibular vital
  • diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • historial de condiciones médicas significativas
  • alergias a anestésicos locales o sulfitos
  • el embarazo
  • tomando cualquier medicamento que pueda influir en la evaluación anestésica
  • sitios activos de patología en el área de inyección
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: bicarbonato de sodio
0,7 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % y 0,3 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000
Droga: Lidocaína
Droga: bicarbonato de sodio
COMPARADOR_ACTIVO: Bicarbonato no sódico
Agua destilada estéril y 0,3 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000
Droga: Lidocaína
Droga: agua destilada esterilizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de éxito de IANB en el primer molar mandibular con pulpitis irreversible sintomática
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro del dolor en la escala analógica visual de Heft-Parker
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Masoud Saatchi

Investigadores

  • Silla de estudio: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 941456

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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