- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02726737
Effekt af bukkal infiltration af natriumbikarbonat på succesen af inferior alveolær nerveblok
1. april 2016 opdateret af: Masoud Saatchi
Effekt af bukkal infiltration af natriumbikarbonat på succesen af inferior alveolær nerveblok i mandibular første molar med symptomatisk irreversibel pulpitis: en prospektiv, randomiseret dobbeltblind undersøgelse
Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse var at evaluere effekten af en bukkal infiltration af natriumbicarbonat på bedøvelsessuccesen af den inferior alveolære nerveblok (IANB) hos patienter med mandibular første molar, der oplever symptomatisk
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser er blevet udført ved at tilsætte natriumbikarbonat til lokalbedøvelse i tandlægen baseret på teorien om, at mængden af lokalbedøvelse i den fri-base uioniserede form vil falde for at give større lipidpenetration af nerven, og dette kan være årsag til svigt af lokalbedøvelse injiceret i det betændte væv med lav PH og modstridende resultater blev opnået.
Men der er ingen undersøgelse, der evaluerer effekten af at øge PH i periradikulært væv på hindring af modstandskanaler med supplerende infiltrationsinjektion af natriumbicarbonat
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vital mandibular kindtand
- diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- historie med betydelige medicinske tilstande
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
- graviditet
- tager nogen form for medicin, der kan påvirke bedøvelsesvurderingen
- aktive patosesteder i injektionsområdet
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: natriumbicarbonat
0,7 ml 8,4 % natriumbicarbonat og 0,3 ml 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-natriumbicarbonat
Sterilt destilleret vand og 0,3 ml 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesrate af IANB i mandibular første molar med symptomatisk irreversibel pulpitis
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heft-Parker visuel analog skala optagelse af smerte
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (SKØN)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 941456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Lidokain
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuArbejdsinduktion
-
Ankara UniversityAnkara Training and Research HospitalAfsluttetNakke smerter | Myofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialTyrkiet (Türkiye)