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Effetto dell'infiltrazione buccale di bicarbonato di sodio sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore

1 aprile 2016 aggiornato da: Masoud Saatchi

Effetto dell'infiltrazione buccale di bicarbonato di sodio sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nel primo molare mandibolare con pulpite sintomatica irreversibile: uno studio prospettico, randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco era valutare l'effetto di un'infiltrazione buccale di bicarbonato di sodio sul successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) in pazienti con primo molare mandibolare che presentava sintomi sintomatici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi sono stati condotti aggiungendo bicarbonato di sodio all'anestesia locale in odontoiatria sulla base della teoria secondo cui la quantità di anestetico locale nella forma non ionizzata a base libera diminuirà per fornire una maggiore penetrazione lipidica del nervo e ciò potrebbe essere causa della fallimento dell'anestesia locale iniettata nel tessuto infiammato con PH basso e sono stati ottenuti risultati contrastanti. Ma non ci sono studi che valutino l'effetto dell'aumento del PH nel tessuto periradicolare sull'ostruzione dei canali di resistenza con iniezione di infiltrazione supplementare di bicarbonato di sodio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dente molare mandibolare vitale
  • diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • storia di condizioni mediche significative
  • allergie agli anestetici locali o ai solfiti
  • gravidanza
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la valutazione dell'anestesia
  • siti attivi di patologia nell'area di iniezione
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: bicarbonato di sodio
0,7 ml di bicarbonato di sodio all'8,4% e 0,3 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Droga: Lidocaina
Droga: bicarbonato di sodio
ACTIVE_COMPARATORE: Bicarbonato non di sodio
Acqua distillata sterile e 0,3 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Droga: Lidocaina
Droga: acqua distillata sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo di IANB nel primo molare mandibolare con pulpite irreversibile sintomatica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione del dolore su scala analogica visiva Heft-Parker
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masoud Saatchi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 941456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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