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Effet de l'infiltration buccale de bicarbonate de sodium sur le succès du bloc nerveux alvéolaire inférieur

1 avril 2016 mis à jour par: Masoud Saatchi

Effet de l'infiltration buccale de bicarbonate de sodium sur le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur dans la première molaire mandibulaire avec pulpite irréversible symptomatique : une étude prospective randomisée en double aveugle

Le but de cette étude prospective, randomisée, en double aveugle était d'évaluer l'effet d'une infiltration buccale de bicarbonate de sodium sur le succès anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) chez des patients atteints de première molaire mandibulaire présentant des symptômes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont été réalisées en ajoutant du bicarbonate de sodium à l'anesthésie locale en dentisterie sur la base de la théorie selon laquelle la quantité d'anesthésique local sous forme de base libre non ionisée diminuera pour permettre une plus grande pénétration des lipides dans le nerf, ce qui pourrait être la cause de la échec de l'anesthésie locale injectée dans le tissu enflammé avec un PH bas et des résultats contradictoires ont été obtenus. Mais, il n'y a pas d'étude qui évalue l'effet de l'augmentation du PH dans le tissu périradiculaire sur l'entrave des canaux de résistance avec une injection d'infiltration supplémentaire de bicarbonate de sodium

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dent molaire mandibulaire vitale
  • diagnostic de pulpite irréversible symptomatique

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • antécédents médicaux importants
  • allergies aux anesthésiques locaux ou aux sulfites
  • grossesse
  • prendre des médicaments qui pourraient influencer l'évaluation anesthésique
  • sites actifs de la pathologie dans la zone d'injection
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bicarbonate de sodium
0,7 mL de bicarbonate de sodium à 8,4 % et 0,3 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000
Médicament: Lidocaïne
Médicament: bicarbonate de sodium
ACTIVE_COMPARATOR: Bicarbonate non sodique
Eau distillée stérile et 0,3 ml de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000
Médicament: Lidocaïne
Médicament: eau distillée stérile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réussite de l'IANB dans la première molaire mandibulaire avec pulpite irréversible symptomatique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Enregistrement de la douleur à l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masoud Saatchi

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 941456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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