碳酸氢钠颊浸润对下牙槽神经阻滞成功率的影响
2016年4月1日 更新者：Masoud Saatchi
碳酸氢钠颊浸润对有症状不可逆性牙髓炎下颌第一磨牙下牙槽神经阻滞成功率的影响：一项前瞻性随机双盲研究
这项前瞻性、随机、双盲研究的目的是评估碳酸氢钠颊浸润对下颌第一磨牙出现症状的患者下牙槽神经阻滞 (IANB) 麻醉成功的影响
研究概览
详细说明
一些研究将碳酸氢钠添加到牙科的局部麻醉中，其理论依据是游离碱非离子形式的局部麻醉剂的量会减少，以提供更大的神经脂质渗透，这可能是将局麻药注射到低 PH 值的发炎组织中失败，并获得了相互矛盾的结果。
但是，尚无研究评估通过补充浸润注射碳酸氢钠增加根周组织PH值对阻碍阻力通道的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重要的下颌磨牙
- 症状性不可逆牙髓炎的诊断
排除标准：
- 未满 18 岁
- 重大疾病史
- 对局部麻醉剂或亚硫酸盐过敏
- 怀孕
- 服用任何可能影响麻醉评估的药物
- 注射区病变的活动部位
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：碳酸氢钠
0.7 毫升的 8.4% 碳酸氢钠和 0.3 毫升的 2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素
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ACTIVE_COMPARATOR：非碳酸氢钠
无菌蒸馏水和 0.3 mL 2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有症状的不可逆牙髓炎的下颌第一磨牙 IANB 的成功率
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛的 Heft-Parker 视觉模拟量表记录
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Masoud Saatchi、Isfahan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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