- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02726737
Natriumbikarbonaatin bukkaalitunkeutumisen vaikutus alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen
perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Masoud Saatchi
Natriumbikarbonaatin bukkaalitunkeutumisen vaikutus alaleuan ensimmäisen poskihaavan onnistumiseen oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa: tuleva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida natriumbikarbonaatin bukkaalisen infiltraation vaikutusta alemman alveolaarisen hermoblokauksen (IANB) anestesian tehokkuuteen potilailla, joilla on oireinen alaleuan ensimmäinen poskihaara.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita tutkimuksia on tehty lisäämällä natriumbikarbonaattia paikallispuudutukseen hammaslääketieteessä perustuen siihen teoriaan, että paikallispuudutteen määrä ionisoimattoman emäksen vapaassa muodossa vähenee, mikä lisää hermon lipidien tunkeutumista ja tämä voi olla syynä tulehtuneeseen kudokseen ruiskutetun paikallispuudutuksen epäonnistuminen alhaisella pH:lla ja ristiriitaisia tuloksia saatiin.
Mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat periradikulaarisen kudoksen PH:n kohoamisen vaikutusta resistenssikanavien estoon lisätyllä natriumbikarbonaatin infiltraatioinjektiolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 81746-73461
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elintärkeä alaleuan poskihammas
- oireisen irreversiibelin pulpiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- merkittäviä sairauksia historiassa
- allergiat paikallispuudutteille tai sulfiiteille
- raskaus
- otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa anestesiaarviointiin
- aktiiviset patoosikohdat injektioalueella
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: natriumbikarbonaatti
0,7 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia ja 0,3 ml 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-natriumbikarbonaatti
Steriili tislattu vesi ja 0,3 ml 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IANB:n onnistumisprosentti alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heft-Parkerin visuaalinen analoginen asteikon kivun tallennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 941456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .