- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02727023
Vliv OMM na hladiny anandamidu ve slinách
3. října 2017 aktualizováno: New York Institute of Technology
Technika osteopatické manipulativní lymfatické pumpy a její účinky na aktivitu endokanabinoidního systému měřené hladinami AEA prostřednictvím hmotnostní spektrometrie a analogové stupnice nálady
Vyšetřovatelé budou studovat účinky léčby osteopatickou manipulativní lymfatickou pumpou na hladiny anandamidu ve slinách.
K měření kanabinomimetických účinků osteopatické léčby bude také použita kvalitativní škála.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endokanabinoidní systém je signalizační systém složený z: 2 receptorů spojených s G-proteinem (CB1 a CB2), látek působících na kanabinoidní receptory a enzymů a proteinů, které se podílejí na regulaci endokanabinoidů ve tkáni a na receptorech.
Látky působící na kanabinoidní receptory CB1 a CB2 se nazývají endokanabinoidy.
Tato studie zkoumá účinky technik osteopatické manipulativní lymfatické pumpy na hladiny anandamidu, endokanabinoidu, ve vzorcích slin dospělých subjektů.
Na základě existujícího výzkumu vědci předpokládají, že subjekty, které podstoupí osteopatickou lymfatickou léčbu, budou mít zvýšené hladiny anandamidu.
Stanovení hladin endokanabinoidů u těchto subjektů umožní přímé měření účinnosti osteopatických manipulativních lymfatických technik.
Kromě kvantifikace hladin endokanabinoidů ve slinách bude k posouzení kanabinomimetických účinků u subjektu před a po léčbě/kontrole OMM použita řada 16, 100 mm analogových škál a bude korelována se změnami hladin endokanabinoidů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- NYITCOM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímá zdravé dobrovolníky.
- Umět číst a rozumět stupnici pro průzkum.
- BMI (Body Mass Index) TBD- BMI mezi 18 a 25 kg/m2 Podepsaný informovaný souhlas Necvičit v den nebo den před schůzkou Věk 18 a více.
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- Neuropsychiatrické poruchy
- Autoimunitní poruchy
- Nedostupné od 8:00 do 12:00
- Žádné užívání nelegálních drog, včetně exogenního konopí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Osteopatická manipulativní medicína
Bude provedeno uvolnění hrudního vstupu, The Miller Thoracic Pump, Pedal Pump.
Tyto techniky jsou jemné a v pohybu by byly rytmické.
|
Procedury jsou vybírány pro jejich generalizovaný účinek na lymfatický systém na základě osteopatické literatury a výzkumů.
Naším cílem je mobilizovat lymfatickou tekutinu k vyvolání nárůstu endokanabinoidů.
Tyto postupy jsou podobné mechanickému pohybu pozorovanému při cvičení, pokud jde o lymfatický pohyb.
Každá technika bude prováděna celkem čtyři minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba osteopatickou manipulativní lymfatickou pumpou a její vztah k hladinám anandamidu
Časové okno: 60 minut
|
Vyšetřovatelé budou studovat účinky léčby osteopatickou manipulativní lymfatickou pumpou na hladiny anandamidu ve slinách.
K měření kanabinomimetických účinků osteopatické léčby bude také použita kvalitativní škála.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BHS-1152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .