- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02727023
Efecto de OMM en los niveles de anandamida en saliva
3 de octubre de 2017 actualizado por: New York Institute of Technology
Técnica de bombeo linfático manipulativo osteopático y sus efectos en la actividad del sistema endocannabinoide medida por los niveles de AEA mediante espectrometría de masas y escala análoga del estado de ánimo
Los investigadores estudiarán los efectos del tratamiento con bomba linfática manipuladora osteopática en los niveles de anandamida en la saliva.
También se utilizará una escala cualitativa para medir los efectos canabinomiméticos del tratamiento osteopático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema endocannabinoide es un sistema de señalización compuesto por: 2 receptores acoplados a proteína G (CB1 y CB2), sustancias que actúan sobre los receptores cannabinoides y enzimas y proteínas involucradas en la regulación de los endocannabinoides en los tejidos y en los receptores.
Las sustancias que actúan sobre los receptores cannabinoides CB1 y CB2 se denominan endocannabinoides.
El presente estudio examina los efectos de las técnicas de bombeo linfático manipulador osteopático sobre los niveles de anandamida, un endocannabinoide, en muestras de saliva de sujetos adultos.
Con base en la investigación existente, los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos que se someten a un tratamiento linfático osteopático tendrán niveles elevados de anandamida.
Establecer los niveles de endocannabinoides en estos sujetos permitirá una medida directa de la eficacia de las técnicas linfáticas de manipulación osteopática.
Además de la cuantificación de los niveles de endocannabinoides en la saliva, se utilizará una serie de escalas analógicas de 16, 100 mm para evaluar los efectos cannabinomiméticos en el sujeto antes y después del tratamiento/control con OMM y se correlacionará con los cambios en los niveles de endocannabinoides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYITCOM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acepta voluntarios sanos.
- Capaz de leer y comprender la escala para la encuesta.
- IMC (Índice de Masa Corporal) TBD- IMC entre 18 y 25 kg/m2 Consentimiento informado firmado No hacer ejercicio el día de la cita o el día anterior 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- fumador
- Trastornos neuropsiquiátricos
- Trastornos autoinmunes
- No disponible 8AM-12PM
- No consumo de drogas ilícitas, incluido el cannabis exógeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Medicina de manipulación osteopática
Se realizará la liberación de la entrada torácica, la bomba torácica Miller, la bomba de pedal.
Estas técnicas son suaves y serían rítmicas en movimiento.
|
Los procedimientos se eligen por su efecto generalizado en el sistema linfático según la literatura y la investigación osteopática.
Nuestro objetivo es movilizar el líquido linfático para inducir un aumento de endocannabinoides.
Estos procedimientos son similares al movimiento mecánico visto en el ejercicio en lo que respecta al movimiento linfático.
Cada técnica se realizará durante un total de cuatro minutos cada una.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento de bomba linfática manipulativa osteopática y su relación con los niveles de anandamida
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Los investigadores estudiarán los efectos del tratamiento con bomba linfática manipuladora osteopática en los niveles de anandamida en la saliva.
También se utilizará una escala cualitativa para medir los efectos canabinomiméticos del tratamiento osteopático.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .