- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02727023
Effet de l'OMM sur les niveaux d'anandamide dans la salive
3 octobre 2017 mis à jour par: New York Institute of Technology
Technique de pompe lymphatique manipulatrice ostéopathique et ses effets sur l'activité du système endocannabinoïde, mesurés par les niveaux d'AEA via la spectrométrie de masse et l'échelle analogique de l'humeur
Les enquêteurs étudieront les effets du traitement par pompe lymphatique manipulatrice ostéopathique sur les niveaux d'anandamide dans la salive.
Une échelle qualitative sera également utilisée pour mesurer les effets canabinomimétiques du traitement ostéopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système endocannabinoïde est un système de signalisation composé de : 2 récepteurs couplés aux protéines G (CB1 et CB2), des substances agissant sur les récepteurs cannabinoïdes, et des enzymes et protéines impliquées dans la régulation des endocannabinoïdes dans les tissus et au niveau des récepteurs.
Les substances agissant sur les récepteurs cannabinoïdes CB1 et CB2 sont appelées endocannabinoïdes.
La présente étude examine les effets des techniques de pompe lymphatique manipulatrice ostéopathique sur les niveaux d'anandamide, un endocannabinoïde, dans des échantillons de salive de sujets adultes.
Sur la base des recherches existantes, les chercheurs émettent l'hypothèse que les sujets qui subissent un traitement lymphatique ostéopathique auront des niveaux accrus d'anandamide.
L'établissement des niveaux d'endocannabinoïdes chez ces sujets permettra une mesure directe de l'efficacité des techniques de manipulation lymphatique ostéopathique.
En plus de la quantification des niveaux d'endocannabinoïdes dans la salive, une série de 16 échelles analogiques de 100 mm sera utilisée pour évaluer les effets cannabinomimétiques chez le sujet avant et après le traitement/contrôle OMM et sera corrélée aux changements des niveaux d'endocannabinoïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- NYITCOM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accepte les volontaires sains.
- Capable de lire et de comprendre l'échelle pour l'enquête.
- IMC (Indice de Masse Corporelle) TBD- IMC entre 18 et 25 kg/m2 Consentement éclairé signé Pas d'exercice le jour ou la veille du rendez-vous 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- fumeur
- Troubles neuropsychiatriques
- Troubles auto-immuns
- Indisponible 8h-12h
- Pas de consommation de drogues illicites, y compris de cannabis exogène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Médecine manipulatrice ostéopathique
La libération de l'entrée thoracique, la pompe thoracique Miller, la pompe à pédale sera effectuée.
Ces techniques sont douces et seraient rythmées en mouvement.
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Les procédures sont choisies pour leur effet généralisé sur le système lymphatique sur la base de la littérature et de la recherche ostéopathiques.
Notre objectif est de mobiliser le liquide lymphatique pour induire une augmentation des endocannabinoïdes.
Ces procédures sont similaires au mouvement mécanique observé dans l'exercice en ce qui concerne le mouvement lymphatique.
Chaque technique sera exécutée pendant un total de quatre minutes chacune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement de la pompe lymphatique manipulatrice ostéopathique et sa relation avec les niveaux d'anandamide
Délai: 60 minutes
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Les enquêteurs étudieront les effets du traitement par pompe lymphatique manipulatrice ostéopathique sur les niveaux d'anandamide dans la salive.
Une échelle qualitative sera également utilisée pour mesurer les effets canabinomimétiques du traitement ostéopathique.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .