- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02727023
Wirkung von OMM auf die Anandamidspiegel im Speichel
3. Oktober 2017 aktualisiert von: New York Institute of Technology
Osteopathische manipulative Lymphpumpentechnik und ihre Auswirkungen auf die Aktivität des Endocannabinoidsystems, gemessen anhand der AEA-Spiegel über Massenspektrometrie und Stimmungsanalogskala
Die Forscher werden die Wirkungen der Behandlung mit osteopathischer manipulativer Lymphpumpe auf die Anandamidspiegel im Speichel untersuchen.
Eine qualitative Skala wird auch verwendet, um die canabinomimetischen Wirkungen einer osteopathischen Behandlung zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Endocannabinoid-System ist ein Signalsystem, bestehend aus: 2 G-Protein-gekoppelten Rezeptoren (CB1 und CB2), Substanzen, die auf die Cannabinoid-Rezeptoren einwirken, und den Enzymen und Proteinen, die an der Regulierung von Endocannabinoiden im Gewebe und an den Rezeptoren beteiligt sind.
Die auf die Cannabinoid-Rezeptoren CB1 und CB2 wirkenden Substanzen werden Endocannabinoide genannt.
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen osteopathischer manipulativer lymphatischer Pumptechniken auf die Konzentrationen von Anandamid, einem Endocannabinoid, in Speichelproben von erwachsenen Probanden.
Auf der Grundlage bestehender Forschungsergebnisse stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Personen, die sich einer osteopathischen Lymphbehandlung unterziehen, erhöhte Anandamidspiegel aufweisen.
Die Feststellung der Endocannabinoidspiegel bei diesen Personen ermöglicht eine direkte Messung der Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen lymphatischen Techniken.
Zusätzlich zur Quantifizierung der Endocannabinoidspiegel im Speichel wird eine Reihe von 16, 100-mm-Analogskalen verwendet, um die cannabinomimetischen Wirkungen bei der Testperson vor und nach der OMM-Behandlung/Kontrolle zu bewerten, und sie wird mit Änderungen der Endocannabinoidspiegel korreliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- NYITCOM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptiert gesunde Freiwillige.
- Kann die Skala für die Umfrage lesen und verstehen.
- BMI (Body Mass Index) TBD-BMI zwischen 18 und 25 kg/m2 Unterschriebene Einverständniserklärung Keine Ausübung am Tag oder Tag vor dem Termin Alter 18 Jahre und älter.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Neuropsychiatrische Störungen
- Autoimmunerkrankungen
- Nicht verfügbar von 8:00 bis 12:00 Uhr
- Kein illegaler Drogenkonsum, einschließlich exogenen Cannabis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Osteopathische Manipulative Medizin
Die thorakale Einlassfreigabe, die Miller-Thoraxpumpe, die Pedalpumpe werden durchgeführt.
Diese Techniken sind sanft und würden rhythmisch in Bewegung sein.
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Die Verfahren werden aufgrund ihrer allgemeinen Wirkung auf das Lymphsystem basierend auf osteopathischer Literatur und Forschung ausgewählt.
Unser Ziel ist es, die Lymphflüssigkeit zu mobilisieren, um eine Erhöhung der Endocannabinoide zu induzieren.
Diese Verfahren ähneln der mechanischen Bewegung, die beim Training in Bezug auf die lymphatische Bewegung zu sehen ist.
Jede Technik wird insgesamt vier Minuten lang durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osteopathische Behandlung mit manipulativer Lymphpumpe und ihre Beziehung zum Anandamidspiegel
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Forscher werden die Wirkungen der Behandlung mit osteopathischer manipulativer Lymphpumpe auf die Anandamidspiegel im Speichel untersuchen.
Eine qualitative Skala wird auch verwendet, um die canabinomimetischen Wirkungen einer osteopathischen Behandlung zu messen.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-1152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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