- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02727023
Effect van OMM op anandamide-niveaus in speeksel
3 oktober 2017 bijgewerkt door: New York Institute of Technology
Osteopathische manipulatieve lymfatische pomptechniek en de effecten ervan op de activiteit van het endocannabinoïdesysteem zoals gemeten door AEA-niveaus via massaspectrometrie en stemmingsanaloge schaal
De onderzoekers zullen de effecten bestuderen van osteopathische manipulatieve lymfatische pompbehandeling op anandamidegehalten in speeksel.
Er zal ook een kwalitatieve schaal worden gebruikt om de canabinomimetische effecten van osteopathische behandelingen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het endocannabinoïdesysteem is een signaleringssysteem dat bestaat uit: 2 aan G-proteïne gekoppelde receptoren (CB1 en CB2), stoffen die inwerken op de cannabinoïdereceptoren en de enzymen en eiwitten die betrokken zijn bij het reguleren van endocannabinoïden in weefsel en bij de receptoren.
De stoffen die werken op de cannabinoïde-receptoren CB1 en CB2 worden endocannabinoïden genoemd.
De huidige studie onderzoekt de effecten van osteopathische manipulatieve lymfatische pomptechnieken op niveaus van anandamide, een endocannabinoïde, in speekselmonsters van volwassen proefpersonen.
Op basis van bestaand onderzoek veronderstellen de onderzoekers dat proefpersonen die een osteopathische lymfatische behandeling ondergaan, verhoogde niveaus van anandamide zullen hebben.
Door de niveaus van endocannabinoïden bij deze proefpersonen vast te stellen, kan de werkzaamheid van de osteopathische manipulatieve lymfatische technieken direct worden gemeten.
Naast de kwantificering van endocannabinoïdeniveaus in speeksel, zal een reeks van 16, 100 mm analoge schalen worden gebruikt om de cannabinomimetische effecten in de patiënt vóór en na OMM-behandeling/controle te beoordelen en deze zal worden gecorreleerd met veranderingen in endocannabinoïdeniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- NYITCOM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteert gezonde vrijwilligers.
- In staat om schaal voor onderzoek te lezen en te begrijpen.
- BMI (Body Mass Index) Nader te bepalen - BMI tussen 18 en 25 kg/m2 Getekende geïnformeerde toestemming Niet sporten op de dag van of de dag voor de afspraak Leeftijd 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- roker
- Neuropsychiatrische aandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Niet beschikbaar van 08.00 uur tot 12.00 uur
- Geen illegaal drugsgebruik, inclusief exogene cannabis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Osteopathische manipulatieve geneeskunde
De thoracale inlaat, de Miller-thoraxpomp en de pedaalpomp worden uitgevoerd.
Deze technieken zijn zachtaardig en zouden ritmisch in beweging zijn.
|
De procedures worden gekozen vanwege hun algemene effect op het lymfestelsel op basis van osteopathische literatuur en onderzoek.
Ons doel is om de lymfevloeistof te mobiliseren om een toename van endocannabinoïden te induceren.
Deze procedures zijn vergelijkbaar met mechanische beweging die wordt gezien bij inspanning met betrekking tot lymfatische beweging.
Elke techniek wordt in totaal vier minuten uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Osteopathische manipulatieve lymfatische pompbehandeling en de relatie met anandamide-niveaus
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De onderzoekers zullen de effecten bestuderen van osteopathische manipulatieve lymfatische pompbehandeling op anandamidegehalten in speeksel.
Er zal ook een kwalitatieve schaal worden gebruikt om de canabinomimetische effecten van osteopathische behandelingen te meten.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .