- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02727023
Effetto di OMM sui livelli di anandamide nella saliva
3 ottobre 2017 aggiornato da: New York Institute of Technology
Tecnica della pompa linfatica manipolativa osteopatica e suoi effetti sull'attività del sistema endocannabinoide misurata dai livelli di AEA tramite spettrometria di massa e scala analogica dell'umore
Gli investigatori studieranno gli effetti del trattamento della pompa linfatica manipolativa osteopatica sui livelli di anandamide nella saliva.
Verrà inoltre utilizzata una scala qualitativa per misurare gli effetti canabinomimetici del trattamento osteopatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema endocannabinoide è un sistema di segnalazione composto da: 2 recettori accoppiati a proteine G (CB1 e CB2), sostanze che agiscono sui recettori dei cannabinoidi e gli enzimi e le proteine coinvolte nella regolazione degli endocannabinoidi nei tessuti e nei recettori.
Le sostanze che agiscono sui recettori dei cannabinoidi CB1 e CB2 sono chiamate endocannabinoidi.
Il presente studio esamina gli effetti delle tecniche di pompa linfatica manipolativa osteopatica sui livelli di anandamide, un endocannabinoide, in campioni di saliva di soggetti adulti.
Sulla base della ricerca esistente, i ricercatori ipotizzano che i soggetti sottoposti a trattamento linfatico osteopatico avranno livelli aumentati di anandamide.
Stabilire i livelli di endocannabinoidi in questi soggetti consentirà una misura diretta dell'efficacia delle tecniche Osteopatiche Manipolative Linfatiche.
Oltre alla quantificazione dei livelli di endocannabinoidi nella saliva, verrà utilizzata una serie di scale analogiche da 16, 100 mm per valutare gli effetti cannabinomimetici nel soggetto pre e post trattamento/controllo OMM e sarà correlata ai cambiamenti nei livelli di endocannabinoidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- NYITCOM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta volontari sani.
- In grado di leggere e comprendere la scala per il sondaggio.
- BMI (indice di massa corporea) TBD- BMI tra 18 e 25 kg/m2 Consenso informato firmato Nessun esercizio il giorno o il giorno prima dell'appuntamento Età 18 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- fumatore
- Disturbi neuropsichiatrici
- Malattie autoimmuni
- Non disponibile dalle 8:00 alle 12:00
- Nessun uso illecito di droghe, compresa la cannabis esogena.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Medicina manipolativa osteopatica
Verranno eseguiti il rilascio dell'ingresso toracico, la pompa toracica Miller, la pompa a pedale.
Queste tecniche sono delicate e sarebbero ritmiche in movimento.
|
Le procedure sono scelte per il loro effetto generalizzato sul sistema linfatico basato sulla letteratura e sulla ricerca osteopatica.
Il nostro obiettivo è mobilitare il fluido linfatico per indurre un aumento di endocannabinoidi.
Queste procedure sono simili al movimento meccanico visto nell'esercizio per quanto riguarda il movimento linfatico.
Ogni tecnica verrà eseguita per un totale di quattro minuti ciascuna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento osteopatico manipolativo della pompa linfatica e sua relazione con i livelli di anandamide
Lasso di tempo: 60 minuti
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Gli investigatori studieranno gli effetti del trattamento della pompa linfatica manipolativa osteopatica sui livelli di anandamide nella saliva.
Verrà inoltre utilizzata una scala qualitativa per misurare gli effetti canabinomimetici del trattamento osteopatico.
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-1152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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