- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02727023
Effekt av OMM på anandamidnivåer i spytt
3. oktober 2017 oppdatert av: New York Institute of Technology
Osteopatisk manipulerende lymfatisk pumpeteknikk og dens effekter på aktiviteten i endocannabinoidsystemet målt ved AEA-nivåer via massespektrometri og humøranalogskala
Etterforskerne vil studere effekten av osteopatisk manipulativ lymfatisk pumpebehandling på nivåer av anandamid i spytt.
En kvalitativ skala vil også bli brukt for å måle de kanabinomimetiske effektene av osteopatisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endocannabinoidsystemet er et signalsystem som består av: 2 G-proteinkoblede reseptorer (CB1 og CB2), stoffer som virker på cannabinoidreseptorene, og enzymene og proteinene som er involvert i å regulere endocannabinoider i vev og på reseptorene.
Stoffene som virker på cannabinoidreseptorene CB1 og CB2 kalles endocannabinoider.
Denne studien undersøker effekten av osteopatiske manipulative lymfatiske pumpeteknikker på nivåer av anandamid, en endocannabinoid, i spyttprøver fra voksne personer.
Basert på eksisterende forskning, antar etterforskerne at forsøkspersoner som gjennomgår osteopatisk lymfatisk behandling vil ha økte nivåer av anandamid.
Etablering av nivåene av endocannabinoider i disse fagene vil gi et direkte mål på effekten av osteopatiske manipulative lymfeteknikker.
I tillegg til kvantifisering av endocannabinoidnivåer i spytt, vil en serie med 16, 100 mm analoge skalaer bli brukt for å vurdere de cannabinomimetiske effektene i forsøkspersonen før og etter OMM-behandling/kontroll, og den vil være korrelert til endringer i endocannabinoidnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- NYITCOM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar imot friske frivillige.
- Kunne lese og forstå skala for undersøkelse.
- BMI (Body Mass Index) TBD- BMI mellom 18 og 25 kg/m2 Signert informert samtykke Ingen trening på dagen eller dagen før avtalen. Alder 18 år og over.
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- Nevropsykiatriske lidelser
- Autoimmune lidelser
- Utilgjengelig 08.00-12.00
- Ingen ulovlig narkotikabruk, inkludert eksogen cannabis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Osteopatisk manipulasjonsmedisin
Frigjøringen av thoraxinnløpet, The Miller Thoracic Pump, Pedal Pump vil bli utført.
Disse teknikkene er skånsomme og vil være rytmiske i bevegelse.
|
Prosedyrene er valgt for deres generaliserte effekt på lymfesystemet basert på osteopatisk litteratur og forskning.
Målet vårt er å mobilisere lymfevæsken for å indusere en økning av endocannabinoider.
Disse prosedyrene ligner på mekaniske bevegelser sett i trening med hensyn til lymfatisk bevegelse.
Hver teknikk vil bli utført i totalt fire minutter hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteopatisk manipulerende lymfatisk pumpebehandling og dens forhold til anandamidnivåer
Tidsramme: 60 minutter
|
Etterforskerne vil studere effekten av osteopatisk manipulativ lymfatisk pumpebehandling på nivåer av anandamid i spytt.
En kvalitativ skala vil også bli brukt for å måle de kanabinomimetiske effektene av osteopatisk behandling.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BHS-1152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .