- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02727023
Effekt af OMM på anandamidniveauer i spyt
3. oktober 2017 opdateret af: New York Institute of Technology
Osteopatisk manipulativ lymfatisk pumpeteknik og dens virkninger på endocannabinoidsystemets aktivitet målt ved AEA-niveauer via massespektrometri og humøranalogskala
Efterforskerne vil undersøge virkningerne af osteopatisk manipulativ lymfatisk pumpebehandling på niveauer af anandamid i spyt.
En kvalitativ skala vil også blive brugt til at måle de canabinomimetiske effekter af osteopatisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endocannabinoidsystemet er et signalsystem, der er sammensat af: 2 G-proteinkoblede receptorer (CB1 og CB2), stoffer, der virker på cannabinoidreceptorerne, og de enzymer og proteiner, der er involveret i at regulere endocannabinoider i væv og ved receptorerne.
Stofferne, der virker på cannabinoidreceptorerne CB1 og CB2, kaldes endocannabinoider.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af osteopatiske manipulative lymfatiske pumpeteknikker på niveauer af anandamid, et endocannabinoid, i spytprøver fra voksne forsøgspersoner.
Baseret på eksisterende forskning antager efterforskerne, at forsøgspersoner, der gennemgår osteopatisk lymfatisk behandling, vil have øgede niveauer af anandamid.
Etablering af niveauerne af endocannabinoider i disse forsøgspersoner vil give mulighed for et direkte mål for effektiviteten af de osteopatiske manipulative lymfatiske teknikker.
Ud over kvantificeringen af endocannabinoidniveauer i spyt, vil en serie på 16.100 mm analoge skalaer blive brugt til at vurdere de cannabinomimetiske effekter i forsøgspersonen før og efter OMM-behandling/kontrol, og det vil være korreleret til ændringer i endocannabinoidniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- NYITCOM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager imod raske frivillige.
- Kunne læse og forstå skala til undersøgelse.
- BMI (Body Mass Index) TBD- BMI mellem 18 og 25 kg/m2 Underskrevet informeret samtykke Ingen træning på dagen eller dagen før aftalen Alder 18 og derover.
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- Neuropsykiatriske lidelser
- Autoimmune lidelser
- Ikke tilgængelig 08.00-12.00
- Ingen ulovlig stofbrug, herunder eksogen cannabis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Osteopatisk manipulationsmedicin
Den thoraxindløbsudløsning, The Miller Thoracic Pump, Pedal Pump vil blive udført.
Disse teknikker er blide og ville være rytmiske i bevægelse.
|
Procedurerne er udvalgt for deres generaliserede effekt på lymfesystemet baseret på osteopatisk litteratur og forskning.
Vores mål er at mobilisere lymfevæsken for at inducere en stigning i endocannabinoider.
Disse procedurer ligner mekaniske bevægelser set under træning med hensyn til lymfebevægelser.
Hver teknik vil blive udført i i alt fire minutter hver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteopatisk manipulativ lymfatisk pumpebehandling og dens forhold til anandamidniveauer
Tidsramme: 60 minutter
|
Efterforskerne vil undersøge virkningerne af osteopatisk manipulativ lymfatisk pumpebehandling på niveauer af anandamid i spyt.
En kvalitativ skala vil også blive brugt til at måle de canabinomimetiske effekter af osteopatisk behandling.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Cheriyan, DO, NYIT-COM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2016
Først opslået (SKØN)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-1152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .