- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02743130
Účinky bobulových nektarů slazených obráceným cukrem na krevní cukr po jídle
14. dubna 2016 aktualizováno: Riitta Törrönen, University of Eastern Finland
Postprandiální glykemická odpověď na nektar z bobulí obsahující invertovaný cukr
Bylo prokázáno, že bobule zlepšují postprandiální reakce glukózy a inzulínu na sacharózu.
Během zpracování a skladování produktů z bobulí se sacharóza přeměňuje na glukózu a fruktózu.
Účinky bobulí na glykemickou odezvu vyvolanou invertovaným cukrem nejsou známy.
Účelem této studie je zjistit, zda jsou bobule účinné při snižování postprandiálních reakcí glukózy a inzulínu vyvolaných invertovaným cukrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 20-28 kg/m2
- Normální hladina glukózy v plazmě nalačno
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Diabetes nebo jiné chronické onemocnění
- Antibiotická léčba během posledních 3 měsíců
- Darování krve za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nektar z černého rybízu
Obsahuje 17,5 g glukózy a 17,5 g fruktózy, což představuje 35 g zcela invertované sacharózy
|
Spotřeba jedné dávky (300 ml)
|
|
Experimentální: Brusinkový nektar
Obsahuje 17,5 g glukózy a 17,5 g fruktózy, což představuje 35 g zcela invertované sacharózy
|
Spotřeba jedné dávky (300 ml)
|
|
Aktivní komparátor: Odkaz
Kontrola cukru, obsahuje 17,5 g glukózy a 17,5 g fruktózy ve vodě
|
Spotřeba jedné dávky (300 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukózová odpověď
Časové okno: 2 hodiny
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická inzulínová odpověď
Časové okno: 2 hodiny
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INVE 903/020502/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .