- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02745275
Podpora zdravého stárnutí prostřednictvím vzájemného vzdělávání a podpory (SHAPES)
Podpora zdravého stárnutí prostřednictvím vzdělávání a podpory vrstevníků (SHAPES) – Randomizovaná zkouška se seskupením se stupňovitým klínem
Kanaďané žijí déle než kdykoli předtím. Mnozí v naší společnosti však stárnou s dlouhodobými chronickými zdravotními stavy, které mají zásadní dopad na jejich potřebu zdravotní péče, kvalitu života a pohodu. Pro zlepšení životní pohody lidí je důležité podporovat praktiky životního stylu, které podporují zdravé stárnutí, a techniky sebeřízení pro řešení chronických onemocnění.
Účelem této studie je studovat dopad vzdělávání a podpory poskytované vrstevníky pro seniory žijící v komunitě, aby se zjistilo, zda školení poskytované jiným seniorům zlepšuje zdravé stárnoucí chování a jejich zdravotní gramotnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Kanadě mezi lety 1960 a 2009 vzrostl podíl seniorů (lidí ve věku ≥ 65 let) z 8 % na 14 %; odhaduje se, že tento podíl se do roku 2036 zvýší na 23–25 %. Předpokládá se, že počet lidí v populaci ve věku ≥ 80 let se mezi lety 2009 a 2036 více než zdvojnásobí. Toto stárnutí populace má a bude mít zásadní dopad na zdravotnictví, ekonomiku, vzdělávání, zaměstnanost a sociální angažovanost. Mnozí v naší společnosti stárnou s dlouhodobými chronickými zdravotními stavy; jehož hospodaření je částečně zodpovědné za rostoucí spotřebu zdrojů zdravotní péče v pozdějším věku. Ze strany poskytovatelů zdravotní péče a tvůrců politik existuje naléhavá potřeba omezit tyto rostoucí výdaje. Pro dosažení tohoto cíle je proto nanejvýš důležité podporovat postupy životního stylu, které podporují úspěšné nebo zdravé stárnutí, a techniky sebeovládání při řešení chronických onemocnění. Omezení nákladů však není jediným důvodem pro provádění takové praxe; existují určité důkazy, že sebeřízení a zvýšení zdravotní gramotnosti vede u seniorů ke zvýšení pocitu zplnomocnění a zlepšení kvality života související se zdravím.
V přítomnosti chronického onemocnění je sebeřízení považováno za kritický prvek při snižování poptávky po zdrojích a při posilování postavení pacientů při současném zvyšování jejich zdravotní gramotnosti. Školicí kurzy pro sebeovládání byly vyvinuty pro obecné fyzické dlouhodobé stavy, které vedly k lepším výsledkům a určitým úsporám nákladů v chronické péči. Je zde tedy příležitost vzdělávat a posilovat seniory jak v oblasti zdravého stárnoucího chování, tak v oblasti sebezvládání chronických onemocnění, což má potenciál omezit využívání zdrojů zdravotní péče, zlepšit vnímání sebehodnocení zdraví a kvality života.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat využití zdravotních koučů, kde lze zdravotní koučování definovat jako pomoc pacientům získat znalosti, dovednosti, nástroje a sebevědomí, aby se stali aktivními účastníky jejich péče, aby mohli dosáhnout svých vlastních zdravotních cílů, čerpaných z senioři žijící v komunitě, spíše než "odborní pacienti" při vzdělávání a podpoře svých vrstevníků v oblasti zdravého stárnutí a sebezvládání chronických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senioři v komunitním bydlení muži i ženy, kteří navštěvují centra pro seniory v Edmontonu
- Schopní věnovat svůj čas účasti ve studii a dokončení požadovaných hodnocení
- Mluvit a rozumět anglicky
- Být pod dohledem nebo mít přístup k rodinnému lékaři
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo psychické poškození, které by mohlo vážně narušit dodržování programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Zdravotní výchova vedená vrstevníky
Jediný 60minutový interaktivní workshop vedený vyškoleným zdravotním koučem následovaný sérií tří hodinových diskusních skupin
|
Zdravotní výchova vedená vrstevníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebehodnocení schopností pro zdravou praxi
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna podílu zúčastněných seniorů zapojených do zdravého stárnutí po intervenci ve srovnání s neexponovanými kontrolami
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovní fyzické aktivity měřená pomocí stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků vyhledávajících zdravotní péči měřený dotazníkem vyhledávání zdravotní péče a využívání zdrojů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Měřte vlastní účinnost u zúčastněných seniorů pomocí The General Self-Efficacy Scale (GES)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Ochota účastníka ke změně hodnocena podle připravenosti změnit pravítko
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet zúčastněných seniorů spokojených se zdravotními kouči hodnocený polostrukturovanými rozhovory
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHAPES-0915
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .