- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02745275
Поддержка здорового старения путем взаимного обучения и поддержки (SHAPES)
Поддержка здорового старения с помощью обучения и поддержки равных (SHAPES) — рандомизированное исследование кластера Stepped-Wedge
Канадцы живут дольше, чем когда-либо прежде. Тем не менее, многие в нашем обществе стареют с длительными хроническими заболеваниями, которые оказывают серьезное влияние на их потребность в медицинской помощи, качество их жизни и благополучие. Поощрение образа жизни, способствующего здоровому старению, и методы самоконтроля для борьбы с хроническими заболеваниями важны для улучшения благосостояния людей.
Целью данного исследования является изучение влияния обучения и поддержки пожилых людей, проживающих в сообществе, с участием сверстников, чтобы увидеть, улучшает ли обучение, проводимое другими пожилыми людьми, здоровое старение и их грамотность в вопросах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Канаде с 1960 по 2009 год доля пожилых людей (людей в возрасте ≥65 лет) выросла с 8% до 14%; предполагается, что эта доля увеличится до 23-25% к 2036 году. По прогнозам, число людей в возрасте ≥80 лет в населении увеличится более чем вдвое в период с 2009 по 2036 год. Это старение населения оказывает и будет иметь большое влияние на здравоохранение, экономику, образование, занятость и социальную активность. Многие в нашем обществе стареют с длительными хроническими заболеваниями; руководство которого частично ответственно за увеличение потребления ресурсов здравоохранения в более позднем возрасте. Существует настоятельная необходимость со стороны поставщиков медицинских услуг и лиц, определяющих политику, сдерживать эти растущие расходы. Поэтому поощрение образа жизни, способствующего успешному или здоровому старению, и методы самоконтроля при хронических заболеваниях имеют первостепенное значение для достижения этой цели. Однако сдерживание расходов — не единственная причина для применения такой практики; есть некоторые свидетельства того, что самоуправление и повышение грамотности в вопросах здоровья приводят к усилению чувства расширения прав и возможностей и улучшению качества жизни, связанного со здоровьем, у пожилых людей.
При наличии хронического заболевания самопомощь рассматривается как важнейший элемент сдерживания потребности в ресурсах и расширения прав и возможностей пациентов при одновременном повышении их грамотности в вопросах здоровья. Курсы обучения самоконтролю были разработаны для общих соматических долгосрочных состояний, что привело к улучшению результатов и некоторой экономии средств при лечении хронических заболеваний. Таким образом, существует возможность обучать пожилых людей и расширять их возможности как в отношении здорового старения, так и в отношении самостоятельного лечения хронических заболеваний, что потенциально может ограничить использование ресурсов здравоохранения, улучшить восприятие самооценки здоровья и качества жизни.
Это исследование направлено на изучение использования тренеров по здоровью, где коучинг по здоровью можно определить как помощь пациентам в получении знаний, навыков, инструментов и уверенности, чтобы они стали активными участниками своего лечения, чтобы они могли достичь своих целей в отношении здоровья, которые они определили сами. пожилые люди, живущие в сообществе, а не «пациенты-эксперты» в обучении и поддержке своих сверстников в здоровом поведении при старении и самоконтроле хронических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, проживающие в общине, как мужчины, так и женщины, которые посещают центры для пожилых людей в Эдмонтоне.
- Способны посвятить свое время участию в исследовании и выполнению необходимых оценок
- Говорить и понимать по-английски
- Быть под наблюдением семейного врача или иметь доступ к нему
Критерий исключения:
- Медицинские или психологические нарушения, которые могут серьезно ухудшить приверженность программе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Санитарное просвещение под руководством сверстников
Один 60-минутный интерактивный семинар под руководством обученного тренера по здоровому образу жизни, за которым следует серия из трех часовых дискуссионных групп.
|
Санитарное просвещение под руководством сверстников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки способностей для здорового образа жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изменение доли участвующих пожилых людей, ведущих здоровый образ жизни при старении после вмешательства, по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровней физической активности, измеренное с помощью шкалы физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество участников, обращающихся за медицинской помощью, по данным вопросника обращения за медицинской помощью и использования ресурсов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Измерьте самоэффективность участвующих пожилых людей с помощью Общей шкалы самоэффективности (GES).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Готовность участника к изменениям оценивается готовностью сменить правителя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество участвующих пожилых людей, удовлетворенных работой тренеров по здоровому образу жизни, оцененных с помощью полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHAPES-0915
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .